Monitor do colo do útero para medições de elasticidade e comprimento
Monitor cervical para avaliação de risco de parto prematuro espontâneo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas de 21 a 44 anos
- Mulheres não grávidas ou
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- Câncer ativo do cólon, parede do reto, colo do útero, vagina, útero ou bexiga
- Radioterapia em curso ou anterior para câncer abdominal ou pélvico
- Cirurgia pélvica recente (menos de quatro meses)
- Útero, reto ou bexiga ausentes cirurgicamente
- Condições circulatórias ou cardíacas significativas que podem causar risco excessivo do exame, conforme determinado pelo médico assistente
- Aderências abdominais ou pélvicas graves que impedem o acesso à anatomia pertinente
- Distúrbio hemorrágico conhecido ou suspeito
- Sorologia positiva para HIV ou hepatite B
- Lesões verrucosas na vulva
- Varizes extensas na vulva
- Infecção cutânea ativa ou ulceração na vagina/vulva (infecção por herpes)
- Presença de septo vaginal
- hemorróidas severas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: mulheres não grávidas
Mulheres não grávidas com assoalho pélvico normal
|
A medição da elasticidade do colo do útero e as medidas de comprimento não são uma intervenção
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Grupo 2: Mulheres grávidas
Mulheres grávidas; 22-29 semanas de gravidez
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A medição da elasticidade do colo do útero e as medidas de comprimento não são uma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade do colo do útero
Prazo: Durante o procedimento de exame
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Módulo de Young do colo do útero em 4 locais.
As unidades de medida são kPa.
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Durante o procedimento de exame
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do colo do útero
Prazo: Durante o procedimento de exame
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Comprimento do colo do útero em mm
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Durante o procedimento de exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Egorov, PhD, Advanced Tactile Imaging, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CM01A/B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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