Monitor de cuello uterino para medir la elasticidad y la longitud
Monitor de cuello uterino para la evaluación de riesgos de parto prematuro espontáneo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas de 21 a 44 años
- Mujeres no embarazadas, o
- Mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- Cáncer activo de colon, pared del recto, cuello uterino, vagina, útero o vejiga
- Radioterapia en curso o previa para el cáncer abdominal o pélvico
- Cirugía pélvica reciente (menos de cuatro meses)
- Útero, recto o vejiga ausentes quirúrgicamente
- Condiciones circulatorias o cardíacas significativas que podrían causar un riesgo excesivo del examen según lo determine el médico tratante
- Adherencias abdominales o pélvicas graves que impiden el acceso a la anatomía pertinente
- Trastorno hemorrágico conocido o sospechado
- Serología VIH o hepatitis B positiva
- Lesiones verrugosas en la vulva
- Venas varicosas extensas en la vulva
- Infección cutánea activa o ulceración dentro de la vagina/vulva (infección por herpes)
- Presencia de un tabique vaginal
- hemorroides severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Mujeres no embarazadas
Mujeres no embarazadas con suelo pélvico normal
|
La medición de la elasticidad del cuello uterino y las mediciones de longitud no son una intervención.
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Grupo 2: Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas; 22-29 semanas de embarazo
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La medición de la elasticidad del cuello uterino y las mediciones de longitud no son una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticidad del cuello uterino
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de examen
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Módulo de Young del cuello uterino en 4 ubicaciones.
Las unidades de medida son kPa.
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Durante el procedimiento de examen
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del cuello uterino
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de examen
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Longitud del cuello uterino en mm
|
Durante el procedimiento de examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Egorov, PhD, Advanced Tactile Imaging, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- CM01A/B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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