Cervix Monitor för elasticitets- och längdmätningar
Livmoderhalsmonitor för riskbedömning av spontan förlossning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor i åldern 21-44 år
- Icke-gravida kvinnor, eller
- Gravid kvinna
Exklusions kriterier:
- Aktiv cancer i tjocktarmen, ändtarmen, livmoderhalsen, slidan, livmodern eller urinblåsan
- Pågående eller tidigare strålbehandling för buk- eller bäckencancer
- Nyligen (mindre än fyra månader) bäckenoperation
- Kirurgiskt frånvarande livmoder, ändtarm eller urinblåsa
- Betydande cirkulations- eller hjärttillstånd som kan orsaka överdriven risk från undersökningen enligt bedömning av behandlande läkare
- Allvarliga sammanväxningar i buken eller bäckenet förhindrar tillgång till relevant anatomi
- Känd eller misstänkt blödningsrubbning
- HIV eller hepatit B positiv serologi
- Vårtiga lesioner på vulva
- Omfattande åderbråck på vulva
- Aktiv hudinfektion eller sår i slidan/vulvan (herpesinfektion)
- Förekomst av en vaginal septum
- Svåra hemorrojder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Icke-gravida kvinnor
Icke-gravida kvinnor med normal bäckenbotten
|
Mätning av livmoderhalsens elasticitet och längdmått är inte ett ingrepp
|
|
Grupp 2: Gravida kvinnor
Gravid kvinna; 22-29 graviditetsveckor
|
Mätning av livmoderhalsens elasticitet och längdmått är inte ett ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervix elasticitet
Tidsram: Under undersökningsproceduren
|
Youngs modul i livmoderhalsen på 4 platser.
Måttenheter är kPa.
|
Under undersökningsproceduren
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livmoderhalslängd
Tidsram: Under undersökningsproceduren
|
Livmoderhalslängd i mm
|
Under undersökningsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Egorov, PhD, Advanced Tactile Imaging, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CM01A/B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
NCT07344064Har inte rekryterat ännuBakteriell vaginit | Hot om för tidig födsel | Preterm Labour
-
NCT07275021RekryteringPrematur <32 veckor med IVH, WMI/PVL | Sen preterm eller fullgången (37-42 veckor) med neonatal encefalopati behandlad med hypotermi för HIE
Kliniska prövningar på Mått
-
NCT06739447Har inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
NCT06162858RekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillstånd
-
NCT06965647AvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemang
-
NCT07470684RekryteringDupuytrens sjukdom
-
NCT05679999AvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdom
-
NCT06360224Har inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NCT06264843RekryteringKronisk extremitetshotande ischemi
-
NCT05943977AvslutadNjursjukdomar | Njurskada | Njursvikt