Preditores de Temperatura da Pele, Pressão Plantar e Ulceração em Pacientes com Pé Diabético.
Caracterização Térmica e Biomecânica de Pacientes com Pé Diabético, Preditores de Temperatura da Pele, Pressão Plantar do Pé Descalço e Ulceração.
O diabetes é uma doença crônica com prevalência crescente em todo o mundo, com alto ônus para os indivíduos e para a sociedade e espera-se que seja a 7ª principal causa de morte em 2030. As complicações relacionadas ao diabetes se manifestam em muitas partes do corpo, geralmente no pé, devido à redução do fluxo sanguíneo e danos nos nervos, aumentando o risco de úlceras e amputações. Altas pressões plantares durante a caminhada contribuem para o desenvolvimento de úlceras nos pés e recorrência das úlceras nos pés. Estudos emergentes também apontam a temperatura da pele como outro preditor de ulceração nos pés. No entanto, o número de estudos incluindo modelos de predição de pressão plantar e temperatura da pele é escasso, especialmente em pacientes com diagnóstico confirmado de pé diabético e história de úlcera no pé. Fatores como mobilidade, rigidez dos tecidos moles plantares, deformidades dos pés e outras características relacionadas ao diabetes têm sido relacionados às medidas de pressão plantar, mas não às medidas de temperatura da pele do pé, e a relação entre temperatura da pele e pressão plantar é pouco explorada na literatura. O papel dessas variáveis no desenvolvimento da ulceração do pé precisa de mais atenção, especialmente em pacientes com história de úlceras no pé, pois eles correm maior risco de desenvolver uma úlcera no pé.
Portanto, o objetivo desta pesquisa é determinar quais variáveis podem ser usadas para prever a pressão plantar e a temperatura da pele e quais fatores estão associados ao desenvolvimento de úlceras nos pés de pacientes com diagnóstico estabelecido de pé diabético. As associações entre temperatura da pele e pressão plantar também serão abordadas.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (acima de 18 anos)
- Diagnosticado como paciente com pé diabético
- Capaz de caminhar 10 metros sem ajuda
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperantes
- Pacientes com grandes amputações
- Pacientes com úlcera drenante e/ou infecção
- Pacientes com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: Na entrada do estudo
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Após um período de aclimatação de 10 minutos, a temperatura da pele da sola e do dorso do pé será avaliada com uma câmera termográfica.
Termogramas serão capturados antes, imediatamente após e cinco minutos após um teste de estresse ao frio de dois minutos usando uma placa de alumínio.
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Na entrada do estudo
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Pressão plantar descalço
Prazo: Na entrada do estudo
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A pressão plantar descalço será avaliada usando uma plataforma de pressão.
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Na entrada do estudo
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Porcentagem de pacientes que desenvolvem uma úlcera no pé
Prazo: Um ano após a inscrição
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A ocorrência de ulceração nos pés será avaliada durante um período de 1 ano.
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Um ano após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade do tornozelo
Prazo: Na entrada do estudo
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A mobilidade ativa do tornozelo (dorsiflexão e flexão plantar) será avaliada com um goniômetro.
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Na entrada do estudo
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Amplitude de movimento da extensão ativa do hálux
Prazo: Na entrada do estudo
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A mobilidade da extensão ativa do hálux será avaliada com um goniômetro.
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Na entrada do estudo
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Dureza dos tecidos moles
Prazo: Na entrada do estudo
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A dureza dos tecidos moles será avaliada com um durômetro.
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Na entrada do estudo
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Pressão plantar no sapato
Prazo: Na entrada do estudo
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A pressão plantar no sapato será avaliada usando um sistema de palmilha.
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Na entrada do estudo
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Tempo para ulceração
Prazo: Na entrada do estudo
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O tempo até a ocorrência da úlcera será avaliado.
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Na entrada do estudo
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença
Prazo: Na entrada do estudo
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A duração do diabetes até o dia da avaliação será anotada.
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Na entrada do estudo
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Tipo de diabetes
Prazo: Na entrada do estudo
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O tipo de diabetes (Tipo I ou Tipo II) será avaliado.
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Na entrada do estudo
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Deformidade do pé
Prazo: Na entrada do estudo
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Será avaliada a presença de dedos em garra, em martelo, hálux valgo, pé plano, arco plantar aumentado e Charcot.
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Na entrada do estudo
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Amputação
Prazo: Na entrada do estudo
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A presença de amputação menor será avaliada.
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Na entrada do estudo
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Neuropatia
Prazo: Na entrada do estudo
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A presença de neuropatia será avaliada de acordo com os critérios do International Working Group on the Diabetic Foot.
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Na entrada do estudo
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Doença na artéria periférica
Prazo: Na entrada do estudo
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Sinais de doença arterial periférica - ausência de pulsos nos pés e claudicação intermitente - serão avaliados.
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Na entrada do estudo
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Estado de saúde genérico
Prazo: Na entrada do estudo
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O estado de saúde genérico será avaliado com o instrumento EQ-5D-5L.
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Na entrada do estudo
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Era
Prazo: Na entrada do estudo
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A idade dos participantes no dia da avaliação será anotada.
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Na entrada do estudo
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Altura
Prazo: Na entrada do estudo
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A altura dos participantes no dia da avaliação será anotada.
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Na entrada do estudo
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Peso
Prazo: Na entrada do estudo
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Será anotado o peso dos participantes no dia da avaliação.
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Na entrada do estudo
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Índice de massa corporal
Prazo: Na entrada do estudo
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O índice de massa corporal será calculado a partir da altura e peso dos participantes.
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Na entrada do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1
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