Diabeettisen jalkapotilaiden ihon lämpötilan, jalkapohjan paineen ja haavaumien ennustajat.
Diabeettisten jalkapotilaiden lämpö- ja biomekaaninen karakterisointi, ihon lämpötilan ennustajat, paljain jaloin jalkapohjan paine ja haavaumat.
Diabetes on krooninen sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti ja joka on suuri taakka yksilöille ja yhteiskunnalle, ja sen odotetaan olevan seitsemänneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2030. Diabetekseen liittyvät komplikaatiot ilmenevät monissa ruumiinosissa, usein jalassa, heikentyneen verenkierron ja hermovaurion vuoksi, mikä lisää haavaumien ja amputaatioiden riskiä. Korkeat jalkapohjan paineet kävelyn aikana edistävät jalkahaavojen kehittymistä ja jalkahaavojen uusiutumista. Uudet tutkimukset osoittavat myös ihon lämpötilan toisena jalkojen haavaumien ennustajana. Jalkapaineen ja ihon lämpötilan ennustemalleja sisältäviä tutkimuksia on kuitenkin vähän, etenkin potilailla, joilla on vahvistettu diabeettinen jalka ja joilla on ollut jalkahaava. Sellaisia tekijöitä, kuten liikkuvuus, jalkapohjan pehmytkudoksen kovuus, jalan epämuodostumat ja muut diabetekseen liittyvät ominaisuudet, on liitetty jalkapohjan paineen mittauksiin, mutta ei jalan ihon lämpötilamittauksiin, eikä ihon lämpötilan ja jalkapohjan paineen välistä yhteyttä ole tutkittu paljon kirjallisuudessa. Näiden muuttujien rooli jalkahaavojen kehittymisessä vaatii lisähuomiota, erityisesti potilailla, joilla on ollut jalkahaavoja, koska heillä on suurin riski saada jalkahaava.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, millä muuttujilla voidaan ennustaa jalkapohjan painetta ja ihon lämpötilaa ja mitkä tekijät liittyvät jalkahaavojen kehittymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalka. Myös ihon lämpötilan ja jalkapohjan paineen välisiä yhteyksiä käsitellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18 vuotta)
- Diabeettinen jalkapotilas
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Potilaat, joilla on suuria amputaatioita
- Potilaat, joilla on valuva haava ja/tai infektio
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
10 minuutin totuttelujakson jälkeen jalkapohjan ja jalan selän ihon lämpötila mitataan lämpökameralla.
Termogrammit otetaan ennen kahden minuutin kylmärasitustestiä, välittömästi sen jälkeen ja viisi minuuttia sen jälkeen alumiinilevyllä.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Paljain jaloin plantaarinen paine
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Paljain jaloin jalkapohjan paine mitataan painealustan avulla.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy jalkahaava
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Jalkojen haavaumien esiintyminen arvioidaan 1 vuoden ajan.
|
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikkuvuus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Nilkan aktiivista liikkuvuutta (dorsiflexio ja plantarflexio) arvioidaan goniometrillä.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Hallux Active laajentaa liikerataa
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Halluxin aktiivisen pidennyksen liikkuvuus arvioidaan goniometrillä.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Pehmytkudosten kovuus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Pehmytkudosten kovuus mitataan durometrilla.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Kengän sisäinen plantaarinen paine
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Kengän sisäinen jalkapohjapaine arvioidaan pohjallisen järjestelmän avulla.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Aika haavaumalle
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Haavan ilmaantumiseen kulunut aika arvioidaan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Diabeteksen kesto arviointipäivään asti merkitään muistiin.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Diabetestyyppi
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Diabetestyyppi (tyyppi I tai tyyppi II) arvioidaan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Jalan epämuodostuma
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Kynsvarpaiden, vasaravarpaiden, hallux valgusn, litteän jalan, lisääntyneen jalkakaaren ja Charcotin esiintyminen arvioidaan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Amputaatio
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Pienen amputaation olemassaolo arvioidaan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Neuropatia
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Neuropatian esiintyminen arvioidaan diabeettista jalkaa käsittelevän kansainvälisen työryhmän kriteerien mukaisesti.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Perifeeristen valtimoiden sairaus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Ääreisvaltimotaudin oireet - jalkapulssien puuttuminen ja ajoittainen kyynäryys - arvioidaan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Yleinen terveydentila arvioidaan EQ-5D-5L-laitteella.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Osallistujien ikä arviointipäivänä merkitään muistiin.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Osallistujien pituus arviointipäivänä merkitään muistiin.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Osallistujien paino arviointipäivänä kirjataan.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä
|
Painoindeksi lasketaan osallistujien pituuden ja painon perusteella.
|
Opintoihin tulon yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT06573905Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT07492004RekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetes
-
NCT01745900TuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes
-
NCT07148713RekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07463209Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes