Predyktory temperatury skóry, ciśnienia podeszwowego i owrzodzeń u pacjentów ze stopą cukrzycową.
Charakterystyka termiczna i biomechaniczna pacjentów ze stopą cukrzycową, czynniki prognostyczne temperatury skóry, nacisku na podeszwę boso i owrzodzeń.
Cukrzyca jest chorobą przewlekłą o wzrastającym rozpowszechnieniu na całym świecie, stanowiącą duże obciążenie dla jednostek i społeczeństwa, i oczekuje się, że w 2030 roku będzie siódmą najczęstszą przyczyną zgonów. Powikłania związane z cukrzycą objawiają się w wielu częściach ciała, często w stopie, z powodu zmniejszonego przepływu krwi i uszkodzenia nerwów, zwiększając ryzyko owrzodzeń i amputacji. Wysokie naciski podeszwowe podczas chodzenia przyczyniają się do rozwoju owrzodzeń stopy i nawrotów owrzodzeń stopy. Pojawiające się badania wskazują również temperaturę skóry jako kolejny predyktor owrzodzenia stopy. Jednak liczba badań obejmujących modele predykcyjne ciśnienia podeszwowego i temperatury skóry jest niewielka, zwłaszcza u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem stopy cukrzycowej i owrzodzeniem stopy w wywiadzie. Czynniki takie jak ruchomość, twardość tkanki miękkiej podeszwy stopy, deformacje stopy i inne cechy związane z cukrzycą były związane z pomiarami nacisku na podeszwę, ale nie z pomiarami temperatury skóry stóp, a związek między temperaturą skóry a naciskiem na podeszwę nie był szeroko badany w literaturze. Rola tych zmiennych w rozwoju owrzodzeń stopy wymaga dalszej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniem stopy w wywiadzie, ponieważ są oni najbardziej narażeni na rozwój owrzodzenia stopy.
Dlatego celem badań jest określenie, które zmienne mogą być wykorzystane do prognozowania nacisku na podeszwę stopy i temperatury skóry oraz jakie czynniki są związane z rozwojem owrzodzeń stopy u pacjentów z rozpoznaną stopą cukrzycową. Zostaną również omówione związki między temperaturą skóry a naciskiem na podeszwę.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18 lat)
- Zdiagnozowano jako pacjent ze stopą cukrzycową
- Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewspółpracujący
- Pacjenci z poważnymi amputacjami
- Pacjenci z sączącym się wrzodem i (lub) infekcją
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Po okresie aklimatyzacji trwającym 10 minut, za pomocą kamery termowizyjnej zostanie oceniona temperatura skóry podeszwy i grzbietu stopy.
Termogramy zostaną uchwycone przed, bezpośrednio po i pięć minut po dwuminutowym teście wytrzymałości na zimno przy użyciu aluminiowej płytki.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Nacisk na podeszwę boso
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Nacisk na podeszwę boso zostanie oceniony za pomocą platformy ciśnieniowej.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęło się owrzodzenie stopy
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
|
Występowanie owrzodzeń stopy będzie oceniane przez okres 1 roku.
|
Rok po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość kostki
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Aktywna ruchomość stawu skokowego (zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe) zostanie oceniona za pomocą goniometru.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Aktywne rozszerzenie zakresu ruchu palucha
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Ruchomość aktywnego wyprostu palucha zostanie oceniona za pomocą goniometru.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Twardość tkanek miękkich
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Twardość tkanek miękkich zostanie oceniona za pomocą twardościomierza.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Ciśnienie podeszwowe w bucie
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Nacisk na podeszwę buta zostanie oceniony za pomocą systemu wkładek.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Czas na owrzodzenie
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Oceniony zostanie czas do wystąpienia owrzodzenia.
|
Przy wejściu na studia
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Czas trwania cukrzycy do dnia oceny zostanie odnotowany.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Rodzaj cukrzycy
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Oceniony zostanie typ cukrzycy (typu I lub typu II).
|
Przy wejściu na studia
|
|
Deformacja stopy
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Oceniana będzie obecność palców szponiastych, młotkowatych, palucha koślawego, płaskostopia, zwiększonego wysklepienia stopy i Charcota.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Amputacja
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Oceniona zostanie obecność niewielkiej amputacji.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Neuropatia
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Obecność neuropatii będzie oceniana według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Chorobę tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Ocenione zostaną objawy choroby tętnic obwodowych – brak tętna na stopach i chromanie przestankowe.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą instrumentu EQ-5D-5L.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Wiek uczestników w dniu oceny zostanie odnotowany.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Wzrost uczestników w dniu oceny zostanie odnotowany.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Waga
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Waga uczestników w dniu oceny zostanie odnotowana.
|
Przy wejściu na studia
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie wzrostu i wagi uczestników.
|
Przy wejściu na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Adérito RD Seixas, MSc, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADEUP_PhD_AdéritoSeixas#1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
NCT00004363ZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal
-
NCT07087340Rekrutacyjny
-
NCT06742060RekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwi
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07276152RekrutacyjnyTechnologia Sonic Afitmmentation
-
NCT01280188ZakończonyCentralna moczówka prosta
-
NCT04939753ZakończonyNefrogenna moczówka prosta
-
NCT07361263Rekrutacyjny
-
NCT00004360ZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny