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Metabolomics and Breast Cancer Risk in a Nested Case-control Study of the Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort

12 de setembro de 2017 atualizado por: American Cancer Society, Inc.

Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort

This study aims to investigate diet, lifestyles, serum metabolomics in relation to breast cancer risk in a nested case-control study including 1,547 postmenopausal women from the Cancer Prevention Study II (CPS-II) Nutrition Cohort. The CPS-II Nutrition Cohort is a prospective cohort study of cancer incidence and mortality among 184,185 men and women, established by the American Cancer Society in 1992. Participants completed a self-administered baseline questionnaire in 1992/1993 including demographic, medical, and lifestyle information. Follow-up questionnaires were sent to living participants in 1997 and every other year to update exposure information and ascertain newly diagnosed cancers. From June 1998 through May 2001, blood specimens were collected from 21,963 women. All participants completed a short questionnaire and provided informed consent at the time of blood draw. Non-fasting whole blood collected from each participant was shipped chilled overnight to a central repository, processed, and frozen in liquid nitrogen at approximately -130 °C for long-term storage.

Of the 21,963 women who provided a blood sample, investigators identified 782 postmenopausal women diagnosed with invasive breast cancer between blood draw date and June 2011 who had not been diagnosed with cancer (other than nonmelanoma skin cancer) before blood draw or prior to their breast cancer diagnosis. Controls were 1:1 matched to cases on date of birth, date of blood draw, and race and were cancer free at the date of case diagnosis. Seventeen women who were selected as controls were later diagnosed with breast cancer, at which time they became a case. A total of 1,547 postmenopausal women were included in the breast cancer nested case-control study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1547

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • blood sample
  • cancer free at blood draw

Exclusion Criteria:

  • unverified breast cancer
  • non-invasive breast cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
casos
controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incident invasive breast cancer
Prazo: Blood draw through June 30, 2011
Identified through medical record or linkage with state cancer registry
Blood draw through June 30, 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPSII_BRCA_NCC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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