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Suplemento dietético de alcaçuz para ensaio clínico trata a infecção pelo vírus COVID-19 para atingir o ACE2 (Drugs-SNPs)

13 de agosto de 2025 atualizado por: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.

Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.

Trate a infecção de cepas de vírus COVID-19 com mutação genética múltipla para atingir o ACE2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.
  • 20 pacientes com COVID-19 abaixo do leve
  • Teste positivo de COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão
  • Infecção por COVID-19 sem sintomas
  • Sintomas de doença leve com COVID-19 que podem incluir febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular, náusea, vômito, diarreia e perda de paladar ou olfato, sem falta de ar ou dispneia
  • Nenhum sinal clínico indicativo de Gravidade Moderada, Grave ou Crítica
  • Nossa duração de avaliação será de 4 semanas.
  • Alcaçuz Suplemento Alimentar Oral
  • Nossa duração de avaliação será de 4 semanas
  • Teste negativo para COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão após oral 10 dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.
  • 20 pacientes com COVID-19 abaixo do leve

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 abaixo do leve
  • Teste positivo de COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão
  • Infecção por COVID-19 sem sintomas
  • Sintomas de doença leve com COVID-19 que podem incluir febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular, náusea, vômito, diarreia e perda de paladar ou olfato, sem falta de ar ou dispneia
  • Nenhum sinal clínico indicativo de Gravidade Moderada, Grave ou Crítica

Critério de exclusão:

  • Sintomas de doença moderada com COVID-19, que podem incluir qualquer sintoma de doença leve ou falta de ar com esforço
  • Sinais clínicos sugestivos de doença moderada com COVID-19
  • Sintomas sugestivos de doença sistêmica grave com COVID-19, que podem incluir qualquer sintoma de doença moderada ou falta de ar em repouso ou desconforto respiratório
  • Sinais clínicos indicativos de doença sistêmica grave com COVID-19
  • Evidência de doença crítica
  • Parada respiratória
  • Choque
  • Disfunção/falha de múltiplos órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABIRATERONE - usual
  • Zytiga - Abiraterone
  • Quimioterapia combinada
  • Zytiga - comprimido de acetato de abiraterona, comprimido de filmes mais prednisona e comprimido bicicalutamida
  • Grupo de abordagem usual
Medicamento: Abiraterone - usual
  • Oral
  • Quimioterapia combinada de abiraterona
Outros nomes:
  • Zytiga - comprimido de acetato de abiraterona, comprimido revestido de filme mais prednisona e comprimido bicicalutamida para oral
Experimental: ABIRATERONE - Estudo
  • Importação da China - Abiraterone
  • Quimioterapia combinada
  • Importação da China - comprimido de acetato de abiraterona mais tablet prednisona mais comprimido bicalutamida
  • Grupo de abordagem usual
Medicamento: ABIRATERONE - Estudo
  • Oral
  • Quimioterapia combinada de abiraterona
Outros nomes:
  • Importação da China - comprimido de acetato de abiraterona mais comprimido de prednisona mais comprimido bicalutamida para oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça e relate os genótipos SNP dos alvos de medicamentos de abiraterona que são associados à eficácia e que são associados ao risco.
Prazo: Até 12 semanas
  • Recrute 300 pacientes com PC em grupo aleatório de 300 cegos, atualmente usando a quimioterapia combinada no tablet Zytiga - abiraterona mais comprimido de prednisona e comprimido bicicalutamida para ser o grupo de abordagem usual.
  • Recrute 300 pacientes com PC separados por grupo aleatório de 300 duplos atualmente usando a quimioterapia combinada na importação da China - comprimido de abiraterona mais comprimido de prednisona mais comprimido bicalutamida para ser o grupo de abordagem de estudo.
  • Medida acima de cada genótipo SNP do alvo do medicamento de abiraterona específico do paciente PC (CYP17) em seu DNA do genoma inteiro de células WBC com Oxford com sequenciamento precisamente.
  • Relate todos os genótipos SNP do CYP17 específico do paciente PC na sequência de DNA de genoma inteiro.
  • Medida acima de cada genótipo SNP do medicamento de abiraterona específico do paciente PC (SULT2A1) em seu DNA de genoma inteiro de célula WBC com Oxford com sequenciamento precisamente.
  • Relate todos os genótipos SNP SULT2A1 específicos do paciente PC na sequência de DNA de genoma inteiro.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Investigadores

  • Cadeira de estudo: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Diretor de estudo: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Investigador principal: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identificador de registro: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identificador de registro: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identificador de registro: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identificador de registro: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identificador de registro: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identificador de registro: FDA IND Commercial)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Abiraterone - usual

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