- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404830
Treinamento de alta intensidade para reduzir o risco de quedas em idosos
Efeitos de um Programa de Exercício de Alta Intensidade por Intervalos sobre o Risco de Quedas, a Condição Física e o Estado de Saúde em Pessoas com Mais de 60 Anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Espanha, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participar do estudo, os participantes deverão ter 60 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos todos os participantes com doenças que possam alterar o equilíbrio e a atividade funcional (como alterações auditivas ou vestibulares), distúrbios neurológicos centrais ou periféricos, outras doenças reumatológicas ou doenças psiquiátricas ou somáticas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
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Experimental: Grupo HIIT
Este grupo recebe treinamento físico baseado no HIIT
|
O treinamento do programa HIIT: 5 minutos de aquecimento serão feitos. A intervenção consistirá em um treinamento em suspensão (TRX) realizando agachamentos. A sessão será dividida em quatro intervalos de quatro minutos a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso ativo de três minutos de 50-70%. Esta intensidade será atribuída a cada sujeito individualmente. Após o treinamento, haverá um retorno à calma de 10 minutos de exercícios de amplitude articular. Serão 2 treinos semanais, com intervalo de 3 dias entre ambos, por um período de 12 semanas. A formação do programa MICT: 5 minutos de aquecimento serão feitos. Posteriormente, os participantes realizarão um treino de agachamento com o Suspension Training System (TRX) com intensidade próxima a 70% de sua frequência cardíaca máxima mantida por 40 minutos. A sessão terminará com um retorno à calma de 10 min de largura articular e alongamento. |
|
Experimental: Grupo MICT
Este grupo recebe treinamento físico baseado no MICT
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O treinamento do programa HIIT: 5 minutos de aquecimento serão feitos. A intervenção consistirá em um treinamento em suspensão (TRX) realizando agachamentos. A sessão será dividida em quatro intervalos de quatro minutos a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima, seguidos de intervalos de descanso ativo de três minutos de 50-70%. Esta intensidade será atribuída a cada sujeito individualmente. Após o treinamento, haverá um retorno à calma de 10 minutos de exercícios de amplitude articular. Serão 2 treinos semanais, com intervalo de 3 dias entre ambos, por um período de 12 semanas. A formação do programa MICT: 5 minutos de aquecimento serão feitos. Posteriormente, os participantes realizarão um treino de agachamento com o Suspension Training System (TRX) com intensidade próxima a 70% de sua frequência cardíaca máxima mantida por 40 minutos. A sessão terminará com um retorno à calma de 10 min de largura articular e alongamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de medição opto-elétrico.
Prazo: Até doze semanas.
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Para ser usado para controlar os parâmetros da marcha.
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Até doze semanas.
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CT10P
Prazo: Até doze semanas.
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Pode ser utilizado para a avaliação do equilíbrio dinâmico, que visa caminhar dez passos seguidos em linha reta no solo, no menor tempo possível, sem perder a velocidade, ou apoiar um bolo fora da linha.
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Até doze semanas.
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ATUALIZE E REALIZE O TESTE
Prazo: Até doze semanas.
|
Ser empregado para a avaliação do equilíbrio dinâmico, em que o sujeito parte da posição sentada em uma cadeira (sem apoio para as mãos).
O sinal verbal do avaliador inicia o controle do tempo (seg).
O avaliador deve: levantar da cadeira, percorrer uma distância de 3 metros, contornar um pivô, percorrer a mesma distância para trás e sentar na cadeira o mais rápido possível.
O fechamento do tempo é estabelecido quando o avaliado faz contato com a cadeira sentado.
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Até doze semanas.
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Sensor Medica
Prazo: Até doze semanas.
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Tem sido utilizado para medir o equilíbrio estático e o cálculo do deslocamento do centro de pressões (CoP).
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Até doze semanas.
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Sistema de medição opto-elétrico
Prazo: Até doze semanas.
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Tem sido utilizado para avaliação da velocidade de reação do trem inferior e do trem superior dos participantes, com três diferentes testes, acústico, óptico e optoacústico.
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Até doze semanas.
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Dinamômetro
Prazo: Até doze semanas.
|
Ser usado para avaliar a força muscular de cada participante em sua mão dominante.
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Até doze semanas.
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Escala de confiança do balanço específico de atividades (ABC)
Prazo: Até doze semanas.
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Ser usado para avaliar o medo de cair.
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Até doze semanas.
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Até doze semanas.
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Ser usado para avaliar a confiança na realização de atividades diárias dos participantes.
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Até doze semanas.
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Pulsômetro
Prazo: Até doze semanas.
|
Ele será utilizado para medir a frequência cardíaca dos participantes na realização de um teste de função cardiorrespiratória.
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Até doze semanas.
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Teste de caminhada UKK de 2 km
Prazo: Até doze semanas.
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Será necessário avaliar a frequência cardiorrespiratória dos participantes em um teste de caminhada de 2 km o mais rápido possível.
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Até doze semanas.
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InBody 720
Prazo: Até doze semanas.
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Será utilizado para a avaliação da massa muscular magra, da massa gordurosa segmentar e da quantidade de água intra e extracelular.
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Até doze semanas.
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SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36)
Prazo: Até doze semanas.
|
Será utilizado para avaliar a qualidade de vida em sua versão em espanhol.
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Até doze semanas.
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HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Até doze semanas.
|
Será utilizado para avaliar os níveis de depressão e ansiedade dos participantes.
|
Até doze semanas.
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Acelerômetro
Prazo: Até doze semanas.
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Será utilizado para avaliar a qualidade do sono, controle do período de atividade física, período sedentário e gasto energético.
|
Até doze semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- University of Jaén
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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