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Os efeitos da técnica de mobilização Mulligan em adultos mais velhos com dor no pescoço

16 de abril de 2018 atualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Os efeitos da técnica de mobilização Mulligan em adultos mais velhos com dor no pescoço: um estudo randomizado, controlado e duplo-cego

Quando a literatura é examinada, há um estudo que investiga o efeito da técnica de mobilização mulligan em idosos com dor cervical. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da técnica de mobilização mulligan na dor, amplitude de movimento, nível funcional, cinesiofobia, medo do movimento, depressão e qualidade de vida em idosos com cervicalgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor no pescoço é comum em adultos mais velhos. Existem várias abordagens para o tratamento da dor no pescoço, como mobilizações de tecidos moles, estimulações elétricas, etc. Mulligan propõe a técnica de mobilização com movimento (MWM) para vários distúrbios musculoesqueléticos. Mas não há nenhum estudo relacionado a MWM para idosos com dor no pescoço. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da técnica de mobilização mulligan na dor, amplitude de movimento (ADM), nível funcional, cinesiofobia, depressão e qualidade de vida (QoL) em idosos com dor cervical. A hipótese de nosso estudo é que MWM pode ser eficaz em ADM, cinesiofobia, depressão e QV em idosos com dor cervical.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kırşehir, Peru, 40100
        • Ahi Evran University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no pescoço contínua por pelo menos 3 meses,
  • Não ter problemas neurológicos, reumatológicos ou musculoesqueléticos
  • Não ter tomado nenhum medicamento analgésico para dor no pescoço nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Dor no pescoço proveniente de várias patologias
  • Presença de compressão medular,
  • Insuficiência da artéria vertebrobasilar,
  • Radiculopatia grave,
  • Osteoporose ou osteopenia (escore t>-1),
  • Uso prolongado de drogas anticoagulantes ou corticosteroides,
  • Pacientes que receberam algum tratamento para dor no pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Técnicas de mobilização Mulligan foram aplicadas aos idosos.
Outro: Mobilização Mulligan para Grupo de Estudos
Técnicas de Mobilização Mulligan foram aplicadas aos idosos incluídos no grupo de estudo.
OUTRO: Grupo de controle
Programas convencionais de fisioterapia foram aplicados aos idosos incluídos no grupo controle.
Outro: Terapia convencional para Grupo Controle
A terapia convencional foi aplicada aos idosos incluídos no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 5 meses
A intensidade da dor em repouso e durante a atividade foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA). Os participantes foram questionados sobre sua dor média nas últimas 4 semanas. Eles foram solicitados a marcar a gravidade de sua dor em uma linha de 10 cm de comprimento, onde 0 representava nenhuma dor e 10 representava dor violenta.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 meses
Esta escala foi utilizada para avaliar como a vida diária dos participantes foi influenciada pela dor no pescoço. A pontuação total da escala varia de 0 a 35 e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de incapacidade
5 meses
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 5 meses
Esta escala foi utilizada para avaliar o medo dos pacientes de dor ou re-lesão devido ao movimento. É composto por 17 itens e avalia vários fatores de medo/evitação e lesão/re-lesão em diversas atividades. A pontuação total da escala varia entre 17 e 68 e as pontuações mais altas representam níveis mais altos de cinesiofobia.
5 meses
Goniômetro universal
Prazo: 5 meses
Um goniômetro universal foi usado para avaliar a amplitude de movimento (ADM) das vértebras cervicais. Flexão cervical, extensão, flexão lateral direita e esquerda e movimentos de rotação direita e esquerda foram medidos 3 vezes de maneira ativa enquanto os pacientes estavam em uma posição sentada confortável. O valor médio das medidas foi registrado como ROM.
5 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 meses
O nível de depressão dos participantes foi avaliado por meio dessa escala que consiste em 21 categorias com 4 opções cada. Cada item tem uma pontuação entre 0 e 3 e a pontuação total varia de 0 a 63. As faixas de pontuação são interpretadas como: 0-9 pontos = Depressão leve, 10-16 pontos = Depressão leve, 17-29 pontos = Depressão moderada e 30 -63 pontos = Depressão severa
5 meses
Formulário Resumido-36
Prazo: 5 meses
Este formulário foi utilizado para avaliar a qualidade de vida (QV) dos participantes. Este questionário é composto por 36 questões que são categorizadas em 8 grupos da seguinte forma: funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, dor corporal, energia, funcionamento do papel social, saúde mental e percepção geral da saúde. Cada categoria é pontuada em uma faixa de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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