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Les effets de la technique de mobilisation Mulligan chez les personnes âgées souffrant de douleurs au cou

16 avril 2018 mis à jour par: Caner Karartı, Hacettepe University

Les effets de la technique de mobilisation Mulligan chez les personnes âgées souffrant de douleurs au cou : une étude contrôlée randomisée en double aveugle

Lorsque la littérature est examinée, il existe une étude portant sur l'effet de la technique de mobilisation mulligan sur les personnes âgées souffrant de douleurs au cou. Cette étude vise à étudier l'effet de la technique de mobilisation mulligan sur la douleur, l'amplitude des mouvements, le niveau fonctionnel, la kinésiophobie, la peur du mouvement, la dépression et la qualité de vie chez les personnes âgées souffrant de douleurs au cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La douleur au cou est fréquente chez les personnes âgées. Il existe de nombreuses approches pour le traitement des douleurs cervicales telles que les mobilisations des tissus mous, les stimulations électriques, etc. Mulligan propose la technique de mobilisation avec mouvement (MWM) pour divers troubles musculo-squelettiques. Mais il n'y a pas de MWM lié à une étude pour les personnes âgées souffrant de douleurs au cou. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la technique de mobilisation mulligan sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), le niveau fonctionnel, la kinésiophobie, la dépression et la qualité de vie (QoL) chez les personnes âgées souffrant de douleurs au cou. L'hypothèse de notre étude est que le MWM peut être efficace sur les ROM, la kinésiophobie, la dépression et la qualité de vie chez les personnes âgées souffrant de douleurs au cou.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kırşehir, Turquie, 40100
        • Ahi Evran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur cervicale persistante depuis au moins 3 mois,
  • Ne pas avoir de problèmes neurologiques, rhumatologiques ou musculo-squelettiques
  • N'avoir pris aucun médicament analgésique pour les douleurs cervicales au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Cervicalgies provenant de diverses pathologies
  • Présence de compression du cordon,
  • Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire,
  • Radiculopathie sévère,
  • Ostéoporose ou ostéopénie (score t>-1),
  • Utilisation à long terme d'anticoagulants ou de corticoïdes,
  • Patients ayant reçu un traitement pour leur douleur au cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Les techniques de mobilisation de Mulligan ont été appliquées aux personnes âgées.
Autre: Mobilisation de Mulligan pour le groupe d'étude
Les techniques de mobilisation de Mulligan ont été appliquées aux personnes âgées incluses dans le groupe d'étude.
AUTRE: Groupe de contrôle
Des programmes de physiothérapie conventionnels ont été appliqués aux personnes âgées incluses dans le groupe témoin.
Autre: Thérapie conventionnelle pour le groupe témoin
La thérapie conventionnelle a été appliquée aux personnes âgées incluses dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 5 mois
L'intensité de la douleur au repos et pendant l'activité a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les participants ont été interrogés sur leur douleur moyenne au cours des 4 dernières semaines. On leur a demandé de marquer la sévérité de leur douleur sur une ligne de 10 cm de long où 0 représentait l'absence de douleur et 10 représentait une douleur violente.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: 5 mois
Cette échelle a été utilisée pour évaluer comment la vie quotidienne des participants était influencée par leur douleur au cou. Le score total de l'échelle varie de 0 à 35 et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'invalidité plus élevés
5 mois
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: 5 mois
Cette échelle a été utilisée pour évaluer la peur des patients de souffrir ou de se blesser à nouveau en raison du mouvement. Il se compose de 17 items et évalue divers facteurs de peur/évitement et de blessure/ré-blessure dans plusieurs activités. Le score total de l'échelle varie entre 17 et 68 et des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
5 mois
Goniomètre universel
Délai: 5 mois
Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) des vertèbres cervicales. Les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale droite et gauche et de rotation droite et gauche ont été mesurés 3 fois de manière active alors que les patients étaient dans une position assise confortable. La valeur moyenne des mesures a été enregistrée en ROM.
5 mois
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 mois
Le niveau de dépression des participants a été évalué à l'aide de cette échelle composée de 21 catégories avec 4 options chacune. Chaque élément a un score entre 0 et 3 et le score total varie de 0 à 63. Les plages de score sont interprétées comme suit : 0-9 points = Dépression mineure, 10-16 points = Dépression légère, 17-29 points = Dépression modérée et 30 -63 points = Dépression sévère
5 mois
Formulaire court-36
Délai: 5 mois
Ce formulaire a été utilisé pour évaluer la qualité de vie (QV) des participants. Ce questionnaire est composé de 36 questions classées en 8 groupes comme suit : fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, douleur corporelle, énergie, fonctionnement du rôle social, santé mentale et perception générale de la santé. Chaque catégorie est notée sur une plage de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2018300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Mobilisation de Mulligan pour le groupe d'étude

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