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Los efectos de la técnica de movilización de Mulligan en adultos mayores con dolor de cuello

16 de abril de 2018 actualizado por: Caner Karartı, Hacettepe University

Los efectos de la técnica de movilización de Mulligan en adultos mayores con dolor de cuello: un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego

Cuando se examina la literatura, hay un estudio que investiga el efecto de la técnica de movilización de mulligan en adultos mayores con dolor de cuello. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la técnica de movilización mulligan sobre el dolor, el rango de movimiento, el nivel funcional, la kinesiofobia, el miedo al movimiento, la depresión y la calidad de vida en adultos mayores con dolor de cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor de cuello es común en los adultos mayores. Hay muchos enfoques para el tratamiento del dolor de cuello, como movilizaciones de tejidos blandos, estimulaciones eléctricas, etc. Mulligan propone la técnica de movilización con movimiento (MWM) para diversos trastornos musculoesqueléticos. Pero no hay ningún estudio relacionado con MWM para adultos mayores con dolor de cuello. El propósito de este estudio es examinar el efecto de la técnica de movilización de mulligan sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), el nivel funcional, la kinesiofobia, la depresión y la calidad de vida (QoL) en adultos mayores con dolor de cuello. La hipótesis de nuestro estudio es que MWM puede ser efectivo en ROM, kinesiophobia, depresión y QoL en adultos mayores con dolor de cuello.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kırşehir, Pavo, 40100
        • Ahi Evran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello continuo durante al menos 3 meses,
  • No tener problemas neurológicos, reumatológicos o musculoesqueléticos.
  • No haber tomado ningún medicamento analgésico para el dolor de cuello durante los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cuello originado por diversas patologías.
  • Presencia de compresión del cordón,
  • insuficiencia de la arteria vertebrobasilar,
  • radiculopatía severa,
  • Osteoporosis u osteopenia (puntuación t>-1),
  • Uso a largo plazo de medicamentos anticoagulantes o corticosteroides,
  • Pacientes que habían recibido algún tratamiento para el dolor de cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Se aplicaron técnicas de movilización de Mulligan a los adultos mayores.
Otro: Mulligan Movilización para el Grupo de Estudio
Se aplicaron técnicas de Movilización de Mulligan a los adultos mayores que se incluyeron en el grupo de estudio.
OTRO: Grupo de control
Se aplicaron programas de fisioterapia convencional a los adultos mayores que se incluyeron en el grupo control.
Otro: Terapia convencional para el Grupo de Control
Se aplicó terapia convencional a los adultos mayores que se incluyeron en el grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 meses
La intensidad del dolor en reposo y durante la actividad se evaluó mediante Escala Analógica Visual (EVA). Se preguntó a los participantes sobre su dolor promedio durante las últimas 4 semanas. Se les pidió que marcaran la gravedad de su dolor en una línea de 10 cm de largo donde 0 representaba ningún dolor y 10 representaba un dolor intenso.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 meses
Esta escala se utilizó para evaluar cómo el dolor de cuello influía en la vida diaria de los participantes. La puntuación total de la escala varía de 0 a 35 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad
5 meses
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 5 meses
Esta escala se utilizó para evaluar el miedo de los pacientes al dolor o a una nueva lesión debido al movimiento. Consta de 17 ítems y evalúa varios factores de miedo/evitación y lesión/re-lesión en varias actividades. La puntuación total de la escala varía entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de kinesiofobia.
5 meses
Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 5 meses
Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento (ROM) de las vértebras cervicales. La flexión cervical, la extensión, la flexión lateral derecha e izquierda y los movimientos de rotación derecha e izquierda se midieron 3 veces de manera activa mientras los pacientes estaban en una posición sentada cómoda. El valor promedio de las mediciones se registró como ROM.
5 meses
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 meses
El nivel de depresión de los participantes se evaluó mediante esta escala que consta de 21 categorías con 4 opciones en cada una. Cada ítem tiene una puntuación entre 0 y 3 y la puntuación total varía de 0 a 63. Los rangos de puntuación se interpretan como: 0-9 puntos = depresión menor, 10-16 puntos = depresión leve, 17-29 puntos = depresión moderada y 30 -63 puntos = Depresión severa
5 meses
Forma corta-36
Periodo de tiempo: 5 meses
Este formulario se utilizó para evaluar la calidad de vida (QoL) de los participantes. Este cuestionario consta de 36 preguntas que se clasifican en 8 grupos de la siguiente manera: funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, dolor corporal, energía, funcionamiento del rol social, salud mental y percepción general de la salud. Cada categoría se puntúa en un rango de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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