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Die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierungstechnik bei älteren Erwachsenen mit Nackenschmerzen

16. April 2018 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University

Die Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierungstechnik bei älteren Erwachsenen mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie

Bei Durchsicht der Literatur gibt es eine Studie, die die Wirkung der Mulligan-Mobilisierungstechnik auf ältere Erwachsene mit Nackenschmerzen untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Mulligan-Mobilisierungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsniveau, Kinesiophobie, Bewegungsangst, Depression und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Nackenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet. Es gibt viele Ansätze zur Behandlung von Nackenschmerzen, wie z. B. Weichteilmobilisierungen, elektrische Stimulationen usw. Mulligan schlägt die Technik der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) für verschiedene Muskel-Skelett-Erkrankungen vor. Aber es gibt kein studienbezogenes MWM für ältere Erwachsene mit Nackenschmerzen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Mulligan-Mobilisierungstechnik auf Schmerzen, Bewegungsbereich (ROM), Funktionsniveau, Kinesiophobie, Depression und Lebensqualität (QoL) bei älteren Erwachsenen mit Nackenschmerzen zu untersuchen. Die Hypothese unserer Studie ist, dass MWM bei älteren Erwachsenen mit Nackenschmerzen bei ROM, Kinesiophobie, Depression und QoL wirksam sein kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40100
        • Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten,
  • Keine neurologischen, rheumatologischen oder muskuloskelettalen Probleme haben
  • In den letzten 3 Monaten keine analgetischen Medikamente gegen Nackenschmerzen eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die aus verschiedenen Pathologien stammen
  • Vorhandensein von Schnurkompression,
  • vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz,
  • Schwere Radikulopathie,
  • Osteoporose oder Osteopenie (t-Score>-1),
  • Langzeitanwendung von Antikoagulanzien oder Kortikosteroiden,
  • Patienten, die eine Behandlung für ihre Nackenschmerzen erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Bei den älteren Erwachsenen wurden Mulligan-Mobilisierungstechniken angewendet.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung für Studiengruppe
Bei den älteren Erwachsenen, die in die Studiengruppe aufgenommen wurden, wurden Mulligan-Mobilisierungstechniken angewendet.
ANDERE: Kontrollgruppe
Herkömmliche Physiotherapieprogramme wurden bei den älteren Erwachsenen angewendet, die zur Kontrollgruppe gehörten.
Sonstiges: Konventionelle Therapie für die Kontrollgruppe
Bei den älteren Erwachsenen, die zur Kontrollgruppe gehörten, wurde eine konventionelle Therapie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Monate
Die Schwere der Schmerzen in Ruhe und während der Aktivität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer wurden zu ihren durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 4 Wochen befragt. Sie wurden gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer 10 cm langen Linie zu markieren, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für heftigen Schmerz stand
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 5 Monate
Anhand dieser Skala wurde bewertet, wie der Alltag der Teilnehmer durch ihre Nackenschmerzen beeinflusst wurde. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 35, und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Behinderung hin
5 Monate
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 5 Monate
Diese Skala wurde verwendet, um die Angst der Patienten vor Schmerzen oder erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung einzuschätzen. Er besteht aus 17 Items und bewertet verschiedene Faktoren von Angst/Vermeidung und Verletzung/Wiederverletzung bei mehreren Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 17 und 68, und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Kinesiophobie.
5 Monate
Universelles Goniometer
Zeitfenster: 5 Monate
Ein universelles Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) der Halswirbel zu beurteilen. Zervikale Flexion, Extension, Lateralflexion rechts und links sowie Rotationsbewegungen rechts und links wurden 3 Mal aktiv gemessen, während sich die Patienten in einer bequemen Sitzposition befanden. Der Mittelwert der Messungen wurde als ROM aufgezeichnet.
5 Monate
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Monate
Der Depressionsgrad der Teilnehmer wurde anhand dieser Skala bewertet, die aus 21 Kategorien mit jeweils 4 Optionen besteht. Jedes Item hat eine Punktzahl zwischen 0 und 3 und die Gesamtpunktzahl variiert von 0 bis 63. Die Punktzahlbereiche werden wie folgt interpretiert: 0-9 Punkte = leichte Depression, 10-16 Punkte = leichte Depression, 17-29 Punkte = mittelschwere Depression und 30 -63 Punkte = Schwere Depression
5 Monate
Kurzform-36
Zeitfenster: 5 Monate
Dieses Formular wurde verwendet, um die Lebensqualität (QoL) der Teilnehmer zu beurteilen. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Fragen, die in 8 Gruppen wie folgt kategorisiert sind: körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, körperlicher Schmerz, Energie, soziale Rollenfunktion, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jede Kategorie wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, und höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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