Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Mulligan-mobiliseringsteknikk hos eldre voksne med nakkesmerter

16. april 2018 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effektene av Mulligan-mobiliseringsteknikk hos eldre voksne med nakkesmerter: en randomisert kontrollert, dobbeltblind studie

Når litteraturen undersøkes, er det en studie som undersøker effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på eldre voksne med nakkesmerter. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på smerte, bevegelsesutslag, funksjonsnivå, kinesiofobi, bevegelsesangst, depresjon og livskvalitet hos eldre voksne med nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er vanlig hos eldre voksne. Det finnes mange tilnærminger for behandling av nakkesmerter som bløtvevsmobiliseringer, elektriske stimuleringer etc. Mulligan foreslår mobilisering med bevegelsesteknikk (MWM) for ulike muskel- og skjelettlidelser. Men det er ingen studierelatert MWM for eldre voksne med nakkesmerter. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på smerte, bevegelsesutslag (ROM), funksjonsnivå, kinesiofobi, depresjon og livskvalitet (QoL) hos eldre voksne med nakkesmerter. Hypotesen til vår studie er at MWM kan være effektiv på ROM, kinesiofobi, depresjon og livskvalitet hos eldre voksne med nakkesmerter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pågående nakkesmerter i minst 3 måneder,
  • Har ingen nevrologiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettproblemer
  • Har ikke tatt noen smertestillende medisin mot nakkesmerter de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter som stammer fra ulike patologier
  • Tilstedeværelse av ledningskompresjon,
  • Vertebrobasilar arterieinsuffisiens,
  • Alvorlig radikulopati,
  • Osteoporose eller osteopeni (t-score>-1),
  • Langvarig bruk av antikoagulantia eller kortikosteroidmedisiner,
  • Pasienter som hadde fått behandling for nakkesmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Mulligan mobiliseringsteknikker ble brukt på de eldre voksne.
Annen: Mulligan Mobilisering for studiegruppe
Mulligan mobiliseringsteknikker ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i studiegruppen.
ANNEN: Kontrollgruppe
Konvensjonelle fysioterapiprogrammer ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i kontrollgruppen.
Annen: Konvensjonell terapi for kontrollgruppe
Konvensjonell terapi ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
Alvorlighetsgraden av smerte i hvile og under aktivitet ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Deltakerne ble spurt om deres gjennomsnittlige smerte de siste 4 ukene. De ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på en 10 cm lang linje der 0 representerte ingen smerte, og 10 sto for ond smerte.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: 5 måneder
Denne skalaen ble brukt til å evaluere hvordan deltakernes daglige liv ble påvirket av deres nakkesmerter. Total poengsum på skalaen varierer fra 0 til 35 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av funksjonshemming
5 måneder
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 5 måneder
Denne skalaen ble brukt til å vurdere pasientenes frykt for smerte eller re-skade på grunn av bevegelse. Den består av 17 elementer og vurderer ulike faktorer for frykt/unngåelse og skade/gjenskade i flere aktiviteter. Total poengsum på skalaen varierer mellom 17 og 68 og høyere poengsum representerer høyere nivåer av kinesiofobi.
5 måneder
Universal goniometer
Tidsramme: 5 måneder
Et universelt goniometer ble brukt for å vurdere bevegelsesområdet (ROM) til nakkevirvlene. Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjonsbevegelser ble målt 3 ganger på aktiv måte mens pasientene var i en komfortabel sittestilling. Gjennomsnittsverdien av målingene ble registrert som ROM.
5 måneder
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 måneder
Deltakernes nivå av depresjon ble vurdert ved hjelp av denne skalaen som består av 21 kategorier med 4 alternativer i hver. Hvert element har en poengsum mellom 0 og 3 og totalpoengsum varierer fra 0 til 63. Poengintervaller tolkes som: 0-9 poeng = Mindre depresjon, 10-16 poeng = Mild depresjon, 17-29 poeng = Moderat depresjon og 30 -63 poeng = Alvorlig depresjon
5 måneder
Kort skjema-36
Tidsramme: 5 måneder
Dette skjemaet ble brukt til å vurdere livskvaliteten (QoL) til deltakerne. Dette spørreskjemaet består av 36 spørsmål som er kategorisert i 8 grupper som følger: fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, kroppslig smerte, energi, sosial rollefunksjon, mental helse og generell helseoppfatning. Hver kategori scores på et 0-100-område, og høyere poengsum indikerer bedre QoL
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Mulligan Mobilisering for studiegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger