Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência do Método Pilates no Tratamento da Dor Lombar Crônica Inesperada

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Influência do Método Pilates no Tratamento da Dor Lombar Crônica Inesperada: Teste Clínico Controlado, Randomizado e Duplo.

Este estudo tem como objetivo verificar a influência do Método Pilates na melhora da dor em pacientes com lombalgia crônica inespecífica

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dor lombar inespecífica é definida como dor localizada e desconforto entre as margens inferiores do gradis costal e as pregas glúteas inferiores. A lombalgia crônica pode estar associada à sensibilização central (SC) que é um fenômeno fisiológico proposto em que ocorre uma desregulação no sistema nervoso central. Outro ponto relevante relacionado ao agravamento da dor é a cinesiofobia, que é o medo do movimento devido à dor que impede o movimento ou faz com que a pessoa diminua gradativamente suas atividades, limitando assim suas funções e restringindo sua participação nas atividades de vida diária. O desenho da pesquisa é um ensaio clínico randomizado, controlado e cego sobre a influência da estabilização central com base no método Pilates na melhora da dor, cinesiofobia, sensibilização central e função em pacientes com dor lombar crônica de origem inespecífica. É uma pesquisa com quatro avaliações: pré-tratamento, pós-duas semanas, pós quatro semanas e três meses após o término do tratamento. Será utilizada uma ficha de avaliação, contendo questões sobre dados pessoais, histórico de doenças, etilismo, tabagismo, medicamentos utilizados e intensidade da dor pela escala numérica de dor. A escala de Tampa para cinesiofobia também será usada. Será utilizado o questionário Central de Sensibilização, que possui duas partes, parte A contendo 25 questões sobre a presença de dor nos últimos 3 meses e parte B contendo 10 questões sobre possíveis diagnósticos médicos. Por fim, será aplicado o Índice de Incapacidade Oswestry 2.0. Serão recrutados 34 (trinta e quatro) voluntários, de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica; dos quais 17 (dezessete) farão o Método Pilates e 17 (dezessete) farão parte do grupo controle. Os exercícios de Pilates serão realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento, por uma pesquisadora com formação no método e treinamento prévio na execução dos exercícios. As reavaliações serão realizadas após a sexta sessão de tratamento (grupo Pilates) e duas semanas após a avaliação inicial (grupo controle), após a décima segunda sessão (grupo Pilates) e após quatro semanas para o grupo controle. Também será realizada uma reavaliação após 3 meses de tratamento, a fim de analisar o quanto o método Pilates foi eficaz na manutenção da melhora do quadro clínico da paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Central Institute of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar dor lombar de grau maior ou igual a 3;
  • Apresentar dor lombar há doze semanas ou mais;
  • Apresentar lombalgia sem estar relacionada a nenhuma patologia ou causa específica;
  • Os Voluntários não poderão estar em tratamento fisioterapêutico ou medicamentoso

Critério de exclusão:

  • Voluntários que apresentem dor grau 1 ou 2 de lombalgia;
  • Voluntários com limitações severas de movimento;
  • Doenças neurológicas ou neurológicas que interferem no desempenho neuromotor significativo
  • Indivíduos que não concordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo pilates
Foram recrutados 17 (dezessete) voluntários de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica. Os exercícios de Pilates foram realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Cada sessão teve duração de 40 minutos e foi realizada por uma pesquisadora com treinamento no método e treinamento prévio no exercício. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Outro: Grupo pilates
Os exercícios de Pilates foram realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Cada sessão teve duração de 40 minutos e foi realizada por uma pesquisadora com treinamento no método e treinamento prévio no exercício. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Experimental: Grupo de controle
Foram recrutados 17 (dezessete) voluntários de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica. Esses pacientes não receberam nenhum tipo de intervenção. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Outro: Grupo de controle
Esses pacientes não receberam nenhum tipo de intervenção. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor na região lombar
Prazo: 3 meses
Intensidade da dor por meio da escala analógica visual, que contém 11 pontos, variando de 0 a 10, sendo 0 correspondente a "sem dor" e 10 a dor insuportável.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Cruzeiro do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 90158318.3.0000.5497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações