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Projeto de Melhoria da Qualidade dos Serviços de Saúde Materna e Planejamento Familiar no Quênia (SPARQ_QIK)

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Fortalecimento da acessibilidade, respeito e qualidade centrados nas pessoas para serviços de saúde materna e planejamento familiar em Nairóbi, Quênia

Avaliação de uma colaboração de melhoria da qualidade (QI) destinada a melhorar os cuidados centrados na pessoa (CCP) para serviços de saúde materna (SM) e planejamento familiar (FP)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Avaliação de uma melhoria de qualidade (QI) colaborativa em instalações públicas nos condados de Nairóbi e Kiambu, no Quênia, com o objetivo de melhorar os cuidados centrados na pessoa (CCP) para serviços de saúde materna (MH) e planejamento familiar (FP).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3354

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Nairobi, Quênia
        • Innovations for Poverty Action

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para mulheres:

  • Mulheres de 15 a 49 anos
  • Concordou/consentiu em participar
  • Nasceu na unidade nos últimos 7 dias OU adotou um método de planejamento familiar em sua visita no dia da pesquisa
  • Tem um telefone celular funcionando e provedor de serviços especificado (airtel/safaricom)

Critérios de exclusão para mulheres:

  • Não é uma mulher de 15 a 49 anos
  • Não concordou/consentiu em participar
  • Não deu à luz no estabelecimento nos últimos 7 dias OU adotou um método de planejamento familiar em sua visita no dia da pesquisa
  • Não possui um telefone celular funcionando ou provedor de serviços especificado (airtel/safaricom)

Critérios de inclusão para provedores:

  • Concordou/consentiu em participar
  • Funcionários na instalação

Critérios de Exclusão para Provedores

  • Não concordou/consentiu em participar
  • Não é funcionário da instalação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Controle - Mulheres
Participantes que prestaram ou receberam serviços de planejamento familiar em uma instituição que não estava implementando um projeto de QI em PCC
Experimental: Intervenção - Mulheres
Participantes que prestaram ou receberam serviços de planejamento familiar em uma instituição que estava implementando um projeto de QI em PCC
Comportamental: Melhoria Colaborativa da Qualidade
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de MH e FP
Sem intervenção: Controle - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que não está implementando um projeto de QI no PCC
Experimental: Intervenção - Provedor
Provedor que trabalha em uma instalação que está implementando um projeto de QI no PCC
Comportamental: Melhoria Colaborativa da Qualidade
Instalações que participaram de um QI colaborativo para melhorar o PCC para serviços de MH e FP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 2 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
2 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
4 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 6 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
6 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
10 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 24 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 26 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 30 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30,5 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 30,5 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: cerca de 31 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
cerca de 31 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 31,5 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
31,5 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 32 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
32 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Saúde Materna Centrada na Pessoa
Prazo: 32,5 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-100; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
32,5 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 4 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
4 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 6 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
6 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 8 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
8 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 10 semanas após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
10 semanas após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 24 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 26 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 30 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 31 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 31 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 31,5 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 31,5 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 32 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 32 meses após a linha de base
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: Cerca de 32,5 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado. Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
Cerca de 32,5 meses após a linha de base
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Linha de base
Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com provedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
Linha de base
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 24 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
Cerca de 24 meses após a linha de base
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 26 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com fornecedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
Cerca de 26 meses após a linha de base
Atitudes em relação ao Cuidado Centrado na Pessoa
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
Pesquisa e entrevistas em profundidade realizadas com provedores; Percepções sobre o cuidado centrado na pessoa
Cerca de 30 meses após a linha de base
O modelo para entender o sucesso na pesquisa de qualidade
Prazo: Cerca de 30 meses após a linha de base
Pesquisa realizada com provedores de intervenção sobre a prontidão das instalações para implementar QI; Faixa possível 0-154; quanto maior a pontuação, mais pronta a instalação está para participar das atividades de QI
Cerca de 30 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Innovations for Poverty Action

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 15-18008_KenyaQI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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