Resolvendo o fardo da dor lombar em militares e veteranos: um ensaio clínico pragmático (RESOLVE)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Shawn Farrokhi, PT, PhD
- Número de telefone: 619-532-8582
- E-mail: shawn.farrokhi.civ@health.mil
Estude backup de contato
- Nome: Sara Gorczynski, PT, DPT
- Número de telefone: 619-532-9704
- E-mail: sara.r.gorczynski.ctr@health.mil
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento fisioterapêutico para dor lombar em um ambiente de fisioterapia ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição habitual de cuidados
Durante a condição de atendimento habitual, os terapeutas serão instruídos a “agir como de costume”, ou seja, a ler as orientações sobre dor lombar caso tenham lido as orientações publicadas anteriormente e a não ler estas orientações se não tiverem lido quaisquer outras orientações.
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Comparador Ativo: Condição CPG+PIPT
Uma estratégia ativa de implementação de Diretrizes de Prática Clínica (CPG) será utilizada com um componente educacional em Fisioterapia Psicologicamente Informada (PIPT) com líderes de opinião de pares e uma auditoria/feedback mensal sobre as taxas de adesão de CPG e os resultados dos pacientes
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O objetivo da estratégia de treinamento ativo é melhorar o conhecimento e as habilidades dos fisioterapeutas em relação à fisioterapia baseada em evidências, com ênfase em tratamentos ativos e PIPT para o tratamento de pacientes com dor lombar e incentivar o aumento da adesão aos CPGs.
Esta sessão de treinamento de Educação Continuada (CE) será oferecida a todos os terapeutas, independentemente da participação no estudo.
Durante a sessão de treinamento de CE, o foco será colocado em intervenções que se mostraram eficazes, como educação interativa e discussão, feedback e lembretes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A cada duas semanas ao longo do tratamento PT, até 12 semanas
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Mudança na pontuação da Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
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A cada duas semanas ao longo do tratamento PT, até 12 semanas
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Incapacidade
Prazo: A cada duas semanas ao longo do tratamento PT, até 12 semanas
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Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
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A cada duas semanas ao longo do tratamento PT, até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de saúde
Prazo: Um ano
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Mudança na frequência de utilização de cuidados de saúde: Os recursos médicos de interesse para este estudo incluirão: 1) encaminhamentos para especialistas (por exemplo, ortopedistas, cirurgiões de coluna, fisiatras) e outros profissionais de saúde e 2) exames (por exemplo, raios-x, ressonâncias magnéticas), procedimentos cirúrgicos (por exemplo, injeções epidurais de esteroides, laminectomia).
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Um ano
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Utilização de saúde
Prazo: Um ano
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Mudança na extensão da utilização de cuidados de saúde: Os recursos médicos de interesse para este estudo incluirão: 1) encaminhamentos para especialistas (por exemplo, ortopedistas, cirurgiões de coluna, fisiatras) e outros profissionais de saúde e 2) exames (por exemplo, raios-x, ressonâncias magnéticas), procedimentos cirúrgicos (por exemplo, injeções epidurais de esteroides, laminectomia).
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Um ano
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Uso de Medicação Analgésica
Prazo: Um ano
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Mudança na frequência do uso de medicamentos analgésicos: padrões de prescrição para as principais classes de medicamentos comumente usados para o tratamento da dor lombar, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), acetaminofeno (Tylenol), analgésicos opioides, relaxantes musculares esqueléticos, antidepressivos (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e duloxetina) e medicamentos para dor neuropática (por exemplo, gabapentina).
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Um ano
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Uso de Medicação Analgésica
Prazo: Um ano
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Mudança na extensão do uso de medicação analgésica: padrões de prescrição para as principais classes de drogas comumente usadas para o tratamento da dor lombar, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), acetaminofeno (Tylenol), analgésicos opioides, relaxantes musculares esqueléticos, antidepressivos (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e duloxetina) e medicamentos para dor neuropática (por exemplo, gabapentina).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2018.0034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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