Departamento de Emergência e Tratamento de Opioides da Virgínia (VOT-ED)

Critério de inclusão:

1. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e tem a capacidade de cumprir os requisitos e restrições nele listados.
2. Idade: ≥ 18 anos no momento da execução da CIF.
3. Atualmente atende aos critérios do DSM-5 para OUD moderado a grave.
4. Está clinicamente estável (frequência respiratória [RR] ≥ 12, oximetria de pulso > 95%, pontuação na Escala de Coma de Glasgow [GCS] de 15) e adequado para o estudo, a critério do investigador ou pessoa designada.
5. Concorda em não tomar nenhum produto de buprenorfina além daqueles administrados durante o estudo atual durante a participação no estudo.
6. Teste de gravidez de urina negativo para mulheres.
7. Sinais vitais (PA, FC, temperatura) considerados dentro dos limites normais ou elevação não clinicamente significativa, conforme avaliação do médico assistente.
8. Forneça uma triagem de drogas na urina positiva para opioides ilícitos, excluindo metadona.
9. Ter uma pontuação COWS ≥ 8.
10. Está procurando tratamento assistido por medicamentos para OUD.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual, diferente de OUD, que requer tratamento crônico com opioides.
2. Ideação suicida ativa na opinião do Investigador ou pessoa designada.
3. Indivíduo do sexo feminino que está amamentando, grávida ou planejando engravidar durante sua participação no estudo.
4. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, doença psiquiátrica que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo ou comprometeria a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado por escrito.
5. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a SUBOXONE ou SUBLOCADE.
6. Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira na interpretação da segurança do sujeito ou dos resultados do estudo.
7. Atualmente recebendo metadona, naltrexona de depósito ou Probufina para OUD ou recebeu esses tratamentos para OUD dentro de 30 dias antes do consentimento.
8. Tratamento atual ou concomitante com um agente experimental.
9. Inscrição atual ou simultânea em outro estudo clínico ou estudo observacional que inclua MAT.
10. Tratamento para OUD exigido por ordem judicial.
11. Encarceramento/ação legal atual ou pendente que possa afetar a participação ou adesão ao estudo.
12. Indivíduos que são incapazes, na opinião do Investigador, de cumprir totalmente os requisitos do estudo.
13. Menos de 48-72 horas desde o último uso de opioides de ação prolongada (ou seja, metadona), por autorrelato.
14. Intoxicação atual com benzodiazepínicos ou álcool.
15. Conheça o diagnóstico atual do DSM-5 para transtorno grave por uso de benzodiazepínico ou álcool ou endosse sintomas de abstinência de benzodiazepínico ou álcool.
16. Usuários atuais de opioides ilícitos que endossam o uso regular de opioides de ação prolongada (isto é, metadona).
17. Bilirrubina total ≥ 1,5x o limite superior do normal (LSN), alanina aminotransferase (ALT) ≥3xLSN, aspartato aminotransferase (AST) ≥ 3xLSN, creatinina sérica > 2xLSN, razão normalizada internacional (INR) >1,5xLSN. Se esses resultados não puderem ser obtidos antes de inscrever o sujeito, o investigador pode fazer uma determinação inicial sobre a elegibilidade com base em LFTs coletados nos últimos 6 meses do registro médico do sujeito.
18. Pacientes com história de Síndrome do QT longo ou um familiar imediato com esta condição ou aqueles que tomam medicamentos antiarrítmicos Classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida, disopiramida) ou medicamentos antiarrítmicos Classe III (por exemplo, sotalol, amiodarona) ou outros medicamentos que prolongam a intervalo QT.