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Promovendo uma Sociedade Inclusiva para Idosos com Deficiência Física

11 de abril de 2024 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Promovendo uma sociedade inclusiva para idosos com deficiências físicas por meio da educação de simulação de deficiência (PLUS)

Melhorar as atitudes positivas dos alunos do ensino médio em relação aos idosos com deficiências físicas por meio de um projeto Promovendo uma sociedade inclusiva para idosos com deficiências físicas por meio do projeto educacional de simulação de deficiência (PLUS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Será adotado um pré-teste-pós-teste e um desenho de estudo qualitativo. 1.000 alunos do ensino fundamental serão recrutados de seis escolas secundárias em Hong Kong por amostragem de conveniência para participar de uma Convenção PLUS de 3 dias. Serão avaliadas as mudanças nas atitudes dos alunos em relação aos idosos com deficiência física e satisfação com a vida, e sua satisfação com a experiência de simulação de deficiência. Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com alunos, facilitadores, professores e idosos com deficiências físicas para obter mais feedback.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1111

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Secondary schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. atualmente um aluno do 1º ao 3º ano do ensino médio
  2. estudando em uma escola secundária em Hong Kong
  3. comunicável em cantonês
  4. dispostos a participar de todas as atividades da Convenção PLUS de 3 dias

Critério de exclusão:

  1. tem uma deficiência física ou de aprendizagem
  2. diagnosticado com uma doença psiquiátrica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Convenção PLUS de 3 dias
Os participantes participarão de uma Convenção PLUS de 3 dias, incluindo um workshop de educação inclusiva, seminário de aprendizado de serviço, workshop de simulação de deficiência e duas sessões de contato com a comunidade.
Comportamental: Convenção PLUS de 3 dias
Os participantes participarão de uma Convenção PLUS de 3 dias, incluindo um workshop de educação inclusiva, um seminário de aprendizado de serviço, um workshop de simulação de deficiência e duas sessões de contato com a comunidade que consistirão em uma entrevista de 60 minutos com um idoso com deficiência física e uma experiência ao ar livre. Sessões de discussão serão facilitadas para consolidar o aprendizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas atitudes dos participantes em relação aos idosos com deficiência física
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (2 meses)
A Escala de Atitudes dos Alunos em relação às Pessoas com Deficiência, de 47 itens, será usada. Foi desenvolvido localmente na Pesquisa de Base de Atitudes dos Alunos em relação a Pessoas com Deficiência, um estudo conduzido pela Comissão de Oportunidades Iguais em Hong Kong. Abrange quatro subescalas de atitude, a saber, aceitação social, equívocos comportamentais, pessimismo-desesperança e otimismo-direitos humanos. Os participantes avaliarão sua concordância com cada item em uma escala Likert de 4 pontos (1 = "Concordo totalmente" - 4 = "Discordo totalmente"). As quatro pontuações da subescala de atitude serão então convertidas ao longo de uma escala entre 1-100. Uma pontuação mais alta indica uma atitude mais positiva em relação às pessoas com deficiência. Todas as subescalas tiveram pontuações Alpha de Cronbach variando de 0,69 a 0,85, o que sustenta sua confiabilidade respeitável.
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de satisfação com a vida dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (2 meses)
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) de 5 itens será adotada. Os participantes avaliarão seu julgamento geral de sua vida em uma escala Likert de 7 pontos (1 = "Discordo totalmente" - 7 = "Concordo totalmente"). A pontuação total varia de 5 a 35 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a vida. O SWLS tem uma pontuação Alpha de Cronbach de 0,87, apoiando sua consistência interna e confiabilidade.
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (2 meses)
Grau de satisfação dos participantes com a oficina de simulação de deficiência
Prazo: Imediatamente após a conclusão do workshop de simulação de deficiência (dentro de 1 dia)
Será utilizada a Escala de Experiência de Simulação de Satisfação com Incapacidade de 18 itens (SDSES). Os participantes avaliarão seu grau de concordância com as simulações usando uma escala Likert de 5 pontos (1 = "Discordo totalmente" - 5 = "Concordo totalmente") para indicar sua satisfação com elas. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a experiência de simulação. A pesquisa terá uma pergunta aberta solicitando aos alunos que forneçam comentários adicionais sobre sua experiência de simulação. A confiabilidade da consistência interna da escala é suportada porque os valores do coeficiente de Cronbach total variaram de 0,70 a 0,88.
Imediatamente após a conclusão do workshop de simulação de deficiência (dentro de 1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PLUS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estarão disponíveis com o autor correspondente, mediante solicitação razoável, por seis anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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