Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие инклюзивному обществу в отношении пожилых людей с ограниченными физическими возможностями

11 апреля 2024 г. обновлено: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Содействие инклюзивному обществу в отношении пожилых людей с ограниченными физическими возможностями посредством симуляционного обучения инвалидов (PLUS)

Улучшить позитивное отношение учащихся средних школ к пожилым людям с физическими недостатками посредством проекта «Содействие инклюзивному обществу по отношению к пожилым людям с физическими недостатками посредством обучения по моделированию инвалидности (PLUS)».

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Будут приняты претест-посттест и качественный дизайн исследования. 1000 учащихся младших классов средней школы будут отобраны из шести средних школ Гонконга путем удобной выборки для участия в трехдневной конференции PLUS. Будут оцениваться изменения в отношении учащихся к пожилым людям с ограниченными физическими возможностями и удовлетворенность жизнью, а также их удовлетворенность опытом моделирования инвалидности. Полуструктурированные интервью будут проводиться со студентами, фасилитаторами, учителями и пожилыми людьми с ограниченными физическими возможностями, чтобы получить дополнительную обратную связь.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1111

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Suzanne Lo
  • Номер телефона: 852 3943 4485
  • Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. в настоящее время учащийся от 1 до 3 средней школы
  2. учится в средней школе в Гонконге
  3. коммуникабельный на кантонском диалекте
  4. готовы посетить все мероприятия 3-day PLUS Convention

Критерий исключения:

  1. имеют физическую или обучающую инвалидность
  2. диагностировано тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 3-дневная ПЛЮС-конвенция
Участники примут участие в трехдневной конференции PLUS, включающей семинар по инклюзивному обучению, семинар по обучению услугам, семинар по моделированию инвалидности и два сеанса связи с общественностью.
Поведенческий: 3-дневная ПЛЮС-конвенция
Участники примут участие в трехдневной конференции PLUS, включающей в себя семинар по инклюзивному обучению, семинар по обучению услугам, семинар по моделированию инвалидности и две встречи с общественностью, которые будут состоять из 60-минутного интервью с пожилым человеком с ограниченными физическими возможностями. и открытый опыт. Дискуссионные сессии будут проводиться на протяжении всей сессии для закрепления знаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отношения участников к пожилым людям с ограниченными физическими возможностями
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень сразу после завершения вмешательства (2 месяца)
Будет использована шкала отношения учащихся к людям с инвалидностью, состоящая из 47 пунктов. Он был разработан на местном уровне в рамках базового исследования отношения студентов к людям с ограниченными возможностями, исследования, проведенного Комиссией по равным возможностям в Гонконге. Он включает в себя четыре подшкалы отношения, а именно: общественное признание, неправильные представления о поведении, пессимизм-безнадежность и оптимизм-права человека. Участники оценивают свое согласие с каждым пунктом по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = «Полностью согласен» - 4 = «Совершенно не согласен»). Затем четыре подшкалы отношения будут преобразованы по шкале от 1 до 100. Более высокий балл будет свидетельствовать о более позитивном отношении к людям с инвалидностью. Все подшкалы имели альфа-баллы Кронбаха в диапазоне от 0,69 до 0,85, что подтверждает их респектабельную надежность.
Изменение исходного уровня на уровень сразу после завершения вмешательства (2 месяца)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня удовлетворенности жизнью участников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень сразу после завершения вмешательства (2 месяца)
Будет принята шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) из 5 пунктов. Участники будут оценивать свое общее суждение о своей жизни по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = «Совершенно не согласен» - 7 = «Совершенно согласен»). Суммарная оценка колеблется от 5 до 35 баллов, при этом более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность жизнью. SWLS имеет альфа-показатель Кронбаха 0,87, что подтверждает его внутреннюю согласованность и надежность.
Изменение исходного уровня на уровень сразу после завершения вмешательства (2 месяца)
Уровень удовлетворенности участников семинаром по моделированию инвалидности
Временное ограничение: Сразу после завершения семинара по моделированию инвалидности (в течение 1 дня)
Будет использоваться Шкала удовлетворенности симуляцией инвалидности (SDSES), состоящая из 18 пунктов. Участники будут оценивать степень своего согласия с симуляцией, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = «Совершенно не согласен» - 5 = «Совершенно согласен»), чтобы показать свою удовлетворенность ими. Более высокий балл будет означать более высокую удовлетворенность опытом моделирования. В опросе будет один открытый вопрос, в котором учащимся будет предложено предоставить дополнительные комментарии об их опыте моделирования. Надежность внутренней непротиворечивости шкалы подтверждается тем, что значения коэффициента Кронбаха в целом находятся в диапазоне от 0,70 до 0,88.
Сразу после завершения семинара по моделированию инвалидности (в течение 1 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PLUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по разумному запросу в течение шести лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками