Padrões de tratamento e risco de sangramento de anticoagulantes em pacientes com tromboembolismo venoso na Coréia

Apenas anticoagulante parenteral

LMWH, HNF

Medicamento: Anticoagulante parenteral

Apenas anticoagulante parenteral

À base de varfarina

Somente varfarina + anticoagulante parenteral em ponte de varfarina

Medicamento: Varfarina

À base de varfarina

Baseado em NOAC

Medicamento: Apixabana

Apixabana

Medicamento: Rivaroxabana

Rivaroxabana

Medicamento: Dabigatrana

Dabigatrana

Medicamento: Edoxabana

Edoxabana

Número de participantes com interrupção no tratamento anticoagulante índice

A interrupção do tratamento foi definida como quando um participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro de 30 dias do término estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após esse período de 30 dias. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Tempo para Interrupção do Tratamento

A interrupção do tratamento foi definida como quando um participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro de 30 dias do término estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após esse período de 30 dias. O tempo até a interrupção do tratamento foi definido como o período desde a data índice até a data da interrupção do tratamento. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes que mudaram para outra terapia anticoagulante

A mudança de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento do tratamento anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do medicamento anticoagulante índice (a exposição ao novo tratamento anticoagulante deve durar pelo menos 30 dias para ser considerado como uma mudança de tratamento). A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Tempo para Troca de Tratamento

A mudança de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento do tratamento anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do medicamento anticoagulante índice (a exposição ao novo tratamento anticoagulante deve durar pelo menos 30 dias para ser considerado como uma mudança de tratamento). O tempo para mudança de tratamento foi definido como o período desde a data índice até a data de mudança de tratamento. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes que descontinuaram completamente o tratamento com anticoagulantes Index

A descontinuação do tratamento (descontinuação completa; sem reinício) foi definida como quando um participante terminou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudar e, subsequentemente, não teve mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Tempo para descontinuação do tratamento

A descontinuação do tratamento (descontinuação completa; sem reinício) foi definida como quando um participante terminou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudar e, subsequentemente, não teve mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível. O tempo até a descontinuação do tratamento foi definido como o período desde a data índice até a data da descontinuação do tratamento. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Duração do tratamento anticoagulante do índice geral

A duração geral do tratamento anticoagulante foi definida como o período de tempo desde a data índice até a primeira interrupção, troca ou descontinuação do tratamento. Interrupção do tratamento: quando um participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro de 30 dias do término estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após esse período de 30 dias. Mudança de tratamento: uma prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento do anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. Descontinuação do tratamento: quando um participante que encerrou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudança e, subsequentemente, não teve mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes que foram persistentes no tratamento anticoagulante por 3 meses

Os participantes foram considerados persistentes no tratamento anticoagulante índice se um participante tivesse evidência de uma prescrição repetida dentro de 30 dias após o término de sua prescrição e não apresentasse nenhum dos eventos que incluíam a interrupção do tratamento (o participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro 30 dias do fim estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após 30 dias), troca (prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento do tratamento com anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do anticoagulante índice medicamento) ou descontinuação (o participante encerrou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudar e, subsequentemente, não recebeu mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível). Data índice: data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes que persistiram no tratamento anticoagulante por 6 meses

Os participantes foram considerados persistentes no tratamento anticoagulante índice se um participante tivesse evidência de uma prescrição repetida dentro de 30 dias após o término de sua prescrição e não apresentasse nenhum dos eventos que incluíam a interrupção do tratamento (o participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro 30 dias do fim estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após 30 dias), troca (prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento do tratamento com anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do anticoagulante índice medicamento) ou descontinuação (o participante encerrou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudar e, subsequentemente, não recebeu mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível). Data índice: data da primeira prescrição de anticoagulantes até 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à interrupção do tratamento anticoagulante

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da interrupção do tratamento. A interrupção do tratamento foi definida como quando um participante teve uma lacuna sem novo tratamento dentro de 30 dias do término estimado do fornecimento do tratamento índice, mas subsequentemente reiniciou o tratamento índice após esse período de 30 dias. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante de índice: sangramento grave

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, os resultados para o evento "hemorragia grave" são relatados.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante de índice: complicações de TEV

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, são relatados os resultados para o evento "complicações de TEV".

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante índice: tromboembolismo

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, os resultados para o evento "tromboembolismo" são relatados.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante índice: cirurgia de grande porte

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, são relatados os resultados para o evento "cirurgia de grande porte".

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do índice de tratamento anticoagulante: evento relacionado ao câncer

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, os resultados para o evento "evento relacionado ao câncer" são relatados entre os participantes sem câncer ativo. Dados não coletados e relatados para participantes com câncer ativo porque todos os participantes já tiveram câncer.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante de índice: alteração da função renal

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, os resultados para o evento "alteração da função renal" são relatados.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à mudança do tratamento anticoagulante de índice: alteração da função hepática

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da mudança de tratamento. A troca de tratamento foi definida como a prescrição de outra terapia anticoagulante que foi iniciada após o início do tratamento com o anticoagulante índice e dentro de 30 dias após o término estimado do fornecimento do fármaco anticoagulante índice. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV. Nesta medida de resultado, os resultados para o evento "alteração da função hepática" são relatados.

Número de participantes com eventos clínicos anteriores à descontinuação do tratamento anticoagulante

Evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento foi definido como a ocorrência de qualquer evento (hemorragia grave, complicações de TEV, tromboembolismo, cirurgias de grande porte, evento relacionado ao câncer, alteração da função renal, alteração da função hepática) dentro de 30 dias antes da descontinuação do tratamento. A descontinuação do tratamento (descontinuação completa; sem reinício) foi definida como quando um participante terminou seu primeiro episódio de tratamento contínuo com o tratamento anticoagulante índice sem mudar e, subsequentemente, não teve mais prescrições para o respectivo tratamento anticoagulante durante todo o tempo de acompanhamento disponível. A data índice foi definida como a data da primeira prescrição de anticoagulantes dentro de 30 dias após o evento índice de TEV.

Eventos clínicos anteriores à primeira mudança de tratamento

O evento clínico precedendo a primeira mudança de tratamento será definido como a ocorrência de qualquer evento - sangramento importante, complicação de TEV, tromboembolismo, cirurgia de grande porte, novo diagnóstico de câncer, alteração da função renal ou alteração da função hepática - dentro de 30 dias antes da interrupção do tratamento, troca, ou descontinuação.