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Bloqueios intraoperatórios do canal adutor

25 de maio de 2026 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia dos bloqueios intraoperatórios do canal adutor realizados pelo cirurgião na artroplastia total do joelho com alta no mesmo dia

Os bloqueios do canal adutor (ACB) têm sido recomendados na artroplastia total do joelho (ATJ) para proporcionar melhor controle da dor pós-operatória, facilitar a deambulação precoce e reduzir o tempo de internação. A ACB é normalmente realizada antes da cirurgia por um anestesiologista, o que pode aumentar o tempo por caso, o custo e requer as habilidades especializadas de um anestesiologista treinado em anestesia regional. Estudos recentes sugeriram que os cirurgiões podem administrar com segurança e confiabilidade os bloqueios do canal adutor (sACB) durante a cirurgia. No entanto, atualmente existem dados muito limitados sobre a eficácia clínica desses sACBs e nenhum estudo avaliando essa técnica no contexto de ATJ com alta no mesmo dia. Como tal, este estudo de controle randomizado (RCT) está sendo feito para comparar os sACBs aos bloqueios convencionais do canal adutor (aACB) realizados por anestesiologistas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sanjula Costa
  • Número de telefone: 72640 613-737-8899
  • E-mail: scosta@ohri.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos
  2. TKA primária registrada como SDD
  3. Diagnóstico de artrose

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade ou recusa em assinar o formulário de consentimento informado
  2. Não fala inglês ou francês e não há tradutor licenciado, membro da família ou tomador de decisão substituto disponível.
  3. Diagnóstico primário de não osteoartrite
  4. Alergia a medicamentos analgésicos
  5. Contra-indicação para raquianestesia e/ou anestesia regional
  6. Qualquer uso de analgésicos opioides dentro de quatro semanas após o procedimento índice(13)
  7. Pontuação da escala de catastrofização da dor ≥16 (8, 9, 14)
  8. Histórico de cirrose
  9. Histórico de insuficiência renal
  10. História ou neuropatia sensitiva e/ou motora no membro ipsilateral
  11. ATJ bilateral simultânea
  12. Prótese não ATJ
  13. Agendado para ATJ não SDD.
  14. Varo/valgo pré-operatório de >10 graus.
  15. Anestesia Geral Planejada
  16. Uso de Morfina Intratecal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor realizado pelo anestesiologista (aACB)
Os pacientes receberão um bloqueio pré-operatório do canal adutor realizado por um anestesiologista.
Procedimento: aACB
O paciente será submetido a um ACB guiado por ultrassom pré-operatório de dose única, realizado por um anestesiologista especializado em técnicas de anestesia regional. O ACB será realizado em uma sala de bloco dedicada, imediatamente antes da administração de um anestésico espinhal.
Experimental: Bloqueio do canal adutor realizado pelo cirurgião (sACB)
Os pacientes receberão um bloqueio intra-operatório do canal adutor realizado pelo cirurgião
Procedimento: sACB
O paciente será submetido a um ACB intraoperatório de disparo único realizado pelo cirurgião responsável após a colocação dos componentes da ATJ.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Relatada pelo Paciente
Prazo: Até 24 horas
Pontuações médias da Escala Numérica de Dor (NPRS) na alta
Até 24 horas
Uso de medicação para dor
Prazo: Quando a raquianestesia resolve até 24 horas após a cirurgia
equivalentes de morfina de medicação para dor
Quando a raquianestesia resolve até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de descarregar
Prazo: Da SRPA até a alta
Tempo pós-operatório em minutos para alta para casa
Da SRPA até a alta
Admissão no Hospital
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
Falha na alta para casa exigindo internação
Até 24 horas de pós-operatório
Taxa de readmissão
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
Número de pacientes readmitidos no hospital em 24 horas
Até 24 horas de pós-operatório
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Na alta
O tempo que leva, em segundos, para ficar em pé, andar 3m, virar, voltar 3m e sentar novamente
Na alta
Qualidade de Recuperação Relatada pelo Paciente
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
Pontuação no questionário Quality of Recovery-15
Com 24 horas de pós-operatório
Função relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
Diferença nas pontuações na pontuação do joelho de Oxford (questionário), classificada de 0 a 48, sendo 48 o melhor resultado funcional e 0 sendo o pior
no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
Diferença nas pontuações no questionário EQ-5D-5L (Euro Quality of Life, 5 Dimension, 5 Level), classificado de 11111 a 55555, sendo 11111 saúde total e 55555 saúde pior
no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
Saúde global relatada pelo paciente
Prazo: no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia
Diferença de pontuação no PROMIS-10 - Global Health (questionário), que gera T-scores. Escores T mais altos indicam melhor saúde.
no pré-operatório, 2 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Orthopaedic Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Simon Garceau, MD, The Ottawa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20220573-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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