Terapia de íons de carbono para câncer de pulmão de células não pequenas periféricas

Critério de inclusão:

1. Entre os 18 e os 80 anos.
2. Pontuação de status geral ECOG de 0-2.
3. Câncer primário de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado por histologia ou patologia citológica, T1-2N0M0, estágio Ia-IIa (AJCC/UICC 8ª edição).
4. A localização do tumor pertence ao tipo periférico definido neste estudo (2cm ou mais (≥2cm) do esôfago, árvore brônquica principal, medula espinhal, coração, grandes vasos sanguíneos, plexo braquial e estômago, e 1cm ou mais (≥ 1cm) da parede torácica).
5. Medicamente inoperável ou o paciente recusa a cirurgia.
6. Função adequada do órgão: 1). Função sanguínea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L, contagem de plaquetas ≥80 x 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL 2). Função pulmonar: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Função cardíaca: sem hipertensão pulmonar grave, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, doenças vasculares periféricas, cardiopatias crônicas graves e outras complicações que possam afetar a radioterapia.4). Função hepática adequada: bilirrubina total <1,5 vezes o limite superior do valor normal e AST, ALT <2 vezes o limite superior do valor normal. 5). Função renal adequada: creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior da depuração de creatinina normal ou calculada ≥50 ml/min e proteína urinária <2+. Pacientes com nível basal de proteína urinária de 2+ ou mais devem ter uma coleta de urina de 24 horas e evidência de nível de proteína urinária de 24 horas de 1g ou menos.
7. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Múltiplos tumores primários.
2. O paciente não cumpre o protocolo de tratamento.
3. Complicada com outros tumores malignos não controlados.
4. Paciente cujo plano de radioterapia de partículas não pode atender aos requisitos mínimos de cobertura de dose alvo e limitação de volume de dose, ou não pode atender às restrições de dose de tecidos ou órgãos normais.
5. Radioterapia torácica ou história de implantação de partículas radioativas.
6. Marcapassos cardíacos ou outros implantes internos de prótese metálica que podem ser afetados por radiação de alta energia ou podem afetar a distribuição de dose na área alvo de radiação.
7. Gravidez (confirmada por teste de β-HCG sérico ou urinário) ou período de lactação.
8. HIV positivo. Fase de replicação do vírus da hepatite, precisa receber terapia antiviral, mas por causa da doença concomitante não pode receber terapia antiviral. Fase ativa da sífilis.
9. Uma história de doença mental pode dificultar a conclusão do tratamento.
10. Com comorbidade grave que pode interferir na radioterapia, incluindo: (a) Doenças infecciosas agudas ou fase ativa aguda de infecção crônica. b) Angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio internado nos últimos 6 meses. c) Exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras condições respiratórias que requeiram hospitalização. d) Função imunológica gravemente prejudicada. e) Doenças com sensibilidade excessiva à radiação, como ataxia telangiectasia. f) Outras doenças que possam afetar a radioterapia por partículas.
11. Outras circunstâncias que o médico considere inadequadas para participar do estudo clínico.