Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Terapia a Laser de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos

25 de dezembro de 2022 atualizado por: Uşak University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento de Pulpotomia em Dentes Decíduos

Em nosso estudo, o objetivo foi comparar a eficácia a longo prazo do laser de diodo e laser de baixa potência e tratamentos de amputação de dentes decíduos usando hidróxido de cálcio (LLLT+CH) em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas. Noventa pacientes (42 meninas, 48 ​​meninos) com idades entre 6 e 9 anos com cárie profunda de dentina no segundo molar inferior foram incluídos no estudo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente de acordo com o tratamento a ser aplicado e divididos em dois grupos sendo o grupo laser de diodo (N=45) e o grupo LLLT+CH (N=45). Os pacientes foram convocados para consultas de controle no 1º, 3º, 6º e 12º meses após o tratamento, e foram realizados acompanhamentos clínico e radiográfico. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados ​​para comparar variáveis ​​categóricas segundo grupos na análise estatística, e p<0,05 foi considerado significativo. Quando os resultados do estudo ao final de 12 meses foram avaliados, o grupo laser de diodo teve uma taxa de sucesso clínico de 95,6% e uma taxa de sucesso de 93,3% radiologicamente; O grupo LLLT+CH teve uma taxa de sucesso de 97,7% clinicamente e 90,9% radiologicamente. Não houve diferença estatisticamente significativa entre as taxas de sucesso dos grupos (p>0,05). De acordo com os resultados clínicos e radiográficos de nosso estudo, foi determinado que as amputações com laser de diodo e LLLT+CH mostraram taxas de sucesso semelhantes em segundos molares decíduos com cáries dentinárias profundas. Foi visto que ambos os métodos podem ser usados ​​com segurança em amputações de dentes decíduos. Pensa-se que são necessários estudos clínicos e histológicos e estudos que examinem a eficácia das aplicações de laser dental no tratamento da amputação de dentes decíduos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Uşak, Peru, 64200
        • Uşak University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios Clínicos

  • Nenhuma doença sistêmica
  • Não alérgico aos materiais utilizados
  • Crianças com pontuação 1 e 2 de acordo com a escala comportamental de Frankel
  • Aqueles que irromperam primeiros molares permanentes
  • Aquele em oclusão com o dente oposto
  • Não ter maus hábitos orais
  • Nenhuma anomalia estrutural nos dentes
  • Sem dor espontânea ou noturna
  • Sem sensibilidade à palpação ou percussão
  • Livre de formação de abscesso e fístula
  • Sem mobilidade patológica
  • Durante o tratamento, o sangramento pulpar é controlado em 5 minutos.
  • Com uma coroa que pode ser feita de coroa de aço inoxidável (PÇK)

Critérios Radiográficos

  • Tendo uma lesão profunda de cárie de dentina muito próxima à polpa
  • Sem reabsorção na bifurcação e área periapical
  • O espaço periodontal é saudável e não há patologia na região periapical
  • Ausência de reabsorção radicular interna e externa nas raízes
  • Sem massas calcificadas na polpa
  • Os dentes que não excederam um terço da reabsorção radicular fisiológica foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão

-Crianças com pontuação 1 e 4 na escala de Frankel foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: pulpotomia a laser de diodo
  • Laser de diodo (Laser de diodo dental Solase-976)
  • Com um comprimento de onda de 980 nm e uma frequência de 110 Hz
  • No modo de pulso, trabalhando por 1 ms e parando por 8 ms
  • Com uma potência de saída de 1 W durante cada pulso de laser da ponta de fibra óptica de 400 µm
  • Ao tocar a ponta da fibra óptica no tecido pulpar remanescente
  • por 3 segundos
  • Com energia de 3 J para cada polpa de raiz durante o processo
Dispositivo: diodo lazer
laser de diodo foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia
Experimental: pulpotomia a laser de diodo de baixa intensidade
  • Laser de diodo (Laser de diodo dental Solase-976)
  • Tem um comprimento de onda de 980 nm e uma frequência de 165 Hz.
  • No modo de pulso, configurando-o para funcionar por 2 ms e parar por 4 ms
  • A uma potência de 0,2 W durante cada pulso de laser de uma ponta de fibra óptica de 400 µm
  • Sem que a ponta da fibra ótica toque o tecido pulpar remanescente
  • por 10 segundos
  • Com 2 J de energia para cada polpa de raiz
Dispositivo: laser de diodo de baixo nível
Laser de diodo de baixa dose foi aplicado durante o procedimento de pulpotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso radiográfico dos tratamentos ao final de 12 meses
Prazo: 12 meses
dentes sem quaisquer sinais de reabsorção radicular interna e externa patológica, alargamento do espaço periodontal e radiolucência na região periapical e de furca
12 meses
sucesso clínico dos tratamentos ao fim de 12 meses
Prazo: 12 meses
dentes sem nenhum dos sinais de dor espontânea, sensibilidade à palpação e percussão, mobilidade patológica, forma de abscesso gengival ou sinusal, linfodanepatia na região relevante
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uşak University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tugba YIGIT, Uşak University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de dezembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UsakU10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações