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AFFINITY DUCHENNE: Terapia Gênica RGX-202 em Participantes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)

17 de julho de 2026 atualizado por: REGENXBIO Inc.

Um estudo aberto de fase 1/2, escalonamento de dose e expansão de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica e farmacocinética da terapia gênica RGX-202 intravenosa em homens com distrofia muscular de Duchenne (DMD)

RGX-202 é uma terapia genética projetada para fornecer um transgene para uma nova microdistrofina que inclui elementos funcionais da distrofina de ocorrência natural, incluindo o domínio C-Terminal (CT).

Este é um estudo clínico de avaliação de dose multicêntrico e aberto para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia clínica de uma dose única intravenosa (IV) de RGX-202 em participantes com Duchenne.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A distrofia muscular de Duchenne (Duchenne) é uma doença genética rara, causada por mutações no gene responsável pela produção da distrofina, uma proteína de importância central para a estrutura e função das células musculares. A ausência da proteína distrofina funcional em indivíduos com Duchenne resulta em dano celular durante a contração muscular levando à morte celular, inflamação e fibrose nos tecidos musculares e, finalmente, fraqueza muscular progressiva. O RGX-202 foi projetado para usar o vetor AAV8 para fornecer um transgene às células musculares que codifica uma nova microdistrofina que inclui os elementos funcionais da distrofina de ocorrência natural, incluindo o domínio C-Terminal (CT). Este é um estudo clínico de avaliação de dose de Fase 1/2, multicêntrico, aberto, para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacodinâmica (níveis de proteína microdistrofina), farmacocinética e eficácia clínica preliminar de RGX-202 em 2 grupos de dose durante 52 semanas quando administrado por infusão intravenosa única (IV) em participantes pediátricos masculinos ambulatoriais com Duchenne.

Espera-se que seis participantes pediátricos ambulatoriais (idades de 4 a 11 anos) com Duchenne se inscrevam em dois grupos de dose, com doses de 1x10^14 cópias do genoma (GC)/kg de peso corporal (n=3) e 2x10^14 GC/ kg de peso corporal (n=3). Os primeiros 3 participantes em cada grupo de dose serão administrados de forma escalonada, com pelo menos 4 semanas de intervalo, após o aumento do peso corporal: ≤20kg, ≤30kg e ≤40kg. Após uma revisão de dados de segurança independente para cada grupo de dose, uma fase de expansão do estudo pode permitir que até seis participantes adicionais sejam inscritos em cada dose (para um total de até nove participantes em cada grupo de dose). Um total de até 18 participantes pode ser inscrito no estudo.

Um regime abrangente de imunossupressão profilática de curto prazo será administrado durante o tratamento para mitigar uma possível resposta imune.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
65

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 3

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Temporariamente indisponível

Temporariamente indisponível

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V65 3N1
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Children's Hospital London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford School of Medicine /Division of Neuromuscular Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Rare Disease Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 60160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mutação do gene DMD em éxons 18 e acima, e um quadro clínico compatível com DMD típico.
  • O participante é capaz de caminhar 100 metros independentemente sem dispositivos auxiliares, conforme avaliado na triagem.
  • O participante é capaz de concluir o TTSTAND de acordo com os critérios específicos do protocolo.
  • O participante tomou uma dose estável de glicocorticóides sistêmicos de acordo com o padrão de atendimento por pelo menos 12 semanas antes da triagem.
  • Os resultados dos testes laboratoriais clínicos, incluindo função hepática e renal, estão dentro da faixa normal durante a triagem ou, se anormais, não são clinicamente significativos, na opinião do investigador.

Critério de exclusão:

  • O participante tem qualquer condição que contra-indique o tratamento com imunossupressão.
  • O participante recebeu ataluren (uma terapia de restauração de proteínas) ou uma terapia de exon-skipping para o tratamento de DMD dentro de 6 meses após a entrada no estudo ou é incapaz de abster-se de tomar ataluren ou terapia de exon-skipping por um período de 5 anos a partir do momento da administração RGX-202.
  • O participante recebeu qualquer produto de terapia genética experimental ou comercial ao longo de sua vida.
  • O participante está atualmente fazendo qualquer outra intervenção investigativa ou fez qualquer outra intervenção investigativa dentro de 3 meses antes da intervenção programada do Dia 1.
  • O participante tem anticorpos de ligação total AAV8 detectáveis ​​no soro.
  • O participante tem função cardíaca prejudicada definida como uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo na triagem de ressonância magnética cardíaca <55%.
  • O participante não é um bom candidato para o estudo, na opinião do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Part 1: Cohort 1 and 1b (enrollment complete): RGX-202 Dose 1
A single IV infusion of RGX-202 at a dose of 1×10^14 GC/kg body weight
Genético: RGX-202
RGX-202 é um AAV8 recombinante contendo um transgene que codifica uma nova microdistrofina
Experimental: Part 1: Cohort 2, 2c;, and Part 2; and Part 3 (enrollment complete for all): RGX-202 Dose 2
A single IV infusion of RGX-202 at a dose of 2x10^14 GC/kg body weight (or a fixed dose of 1.00×10^16 GC [150 mL] for participants weighing > 50 kg)
Genético: RGX-202
RGX-202 é um AAV8 recombinante contendo um transgene que codifica uma nova microdistrofina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1 Segurança medida pela incidência de eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: 52 semanas
Avaliar incidências de EAs e SAEs
52 semanas
Part 2 and 3 Pharmacodynamic
Prazo: 12 weeks
Proportion of participants whose RGX-202 microdystrophin protein expression determined in their muscle biopsy is ≥ 10% relative to dystrophin level in non-DMD participants
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para caminhar/correr 10 metros (TTWR)
Prazo: 52 semanas (parte 1) e 104 semanas (parte 2 e 3)
Os valores incluirão tempo (segundos) e velocidade (metros/segundo)
52 semanas (parte 1) e 104 semanas (parte 2 e 3)
Parte 2 e 3: Velocidade da passada percentil 95
Prazo: 104 semanas
Avaliação do desempenho ambulatorial máximo capturado por dispositivo vestível de monitoramento de atividade. Para medidas de velocidade, valores mais altos indicam maior função.
104 semanas
Parte 1 Eliminação de vetores
Prazo: 52 semanas
Concentrações do genoma do vetor medidas pela reação em cadeia da polimerase [PCR] ao ácido desoxirribonucleico [DNA] RGX-202 na urina.
52 semanas
Parte 2 e 3 Expressão da proteína microdistrofina
Prazo: 12 semanas
Níveis de proteína microdistrofina RGX-202 determinados em biópsia muscular.
12 semanas
Parte 2 e 3 Segurança medida pela incidência de eventos adversos e eventos adversos graves
Prazo: 104 semanas
Avaliar incidências de EAs e SAEs
104 semanas
Hora de ficar (ttstand)
Prazo: 52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Os valores incluirão tempo (segundos) e velocidade (tarefas/segundo)
52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Hora de subir 4 escadas (ttclimb)
Prazo: 52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Os valores incluirão tempo (segundos) e velocidade (tarefas/segundo)
52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Avaliação Ambulatorial do Norte (NSAA)
Prazo: 52 semanas (parte 1) e; 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Avaliação baseada em desempenho da força e função muscular usando uma escala de 17 itens, com todos os itens classificados em 0,1, ou 2, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho. A pontuação total da NSAA é a soma dos 17 itens, variando de 0 a 34. A pontuação linearizada da NSAA varia de 0 a 100.
52 semanas (parte 1) e; 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Escala Motor de Desenvolvimento de Peabody, terceira edição (PDMS-3); Subtest de controle do corpo
Prazo: 52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
O PDMS-3 é uma avaliação de desenvolvimento referenciada por normas que mede as habilidades motoras de crianças pequenas. O subteste de controle do corpo mede a capacidade da criança de manter o equilíbrio e as reações posturais em uma variedade de posições. As habilidades motoras apropriadas para o nível de desenvolvimento da criança são administradas e classificadas em 0, 1 ou 2, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho. O subteste de controle do corpo Os escores totais brutos variam de 0 a 112. Também serão gerados escores equivalentes e em escala de idade. Os subtestes de controle do corpo PDMS-3 estão incluídos para os participantes de idade <4 na triagem.
52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Escala Motor de Desenvolvimento de Peabody, terceira edição (PDMS-3); Subteste de transporte corporal
Prazo: 52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
O PDMS-3 é uma avaliação de desenvolvimento referenciada por normas que mede as habilidades motoras de crianças pequenas. O subteste de transporte do corpo mede a capacidade da criança de se mover de um lugar para outro, incluindo caminhar, correr, pular para frente e pular. As habilidades motoras apropriadas para o nível de desenvolvimento da criança são administradas e classificadas em 0, 1 ou 2, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho. O subteste de transporte corporal total de pontuação bruta varia de 0 a 63. Também serão gerados escores equivalentes e escalonados por idade. Os subtestes de controle do corpo PDMS-3 estão incluídos para os participantes de idade <4 na triagem.
52 semanas (parte 1); 52 e 104 semanas (parte 2 e 3)
Parte 1 Expressão da proteína da microdistrofina
Prazo: 12 semanas
Níveis de proteína de microdistrofina RGX-202 determinados na biópsia muscular.
12 semanas
Parte 1 Farmacocinética (PK)
Prazo: 12 semanas (músculo) e 52 semanas (soro)
As concentrações do genoma vetorial medidas pela reação em cadeia da polimerase [PCR] ao ácido RGX-202 desoxirribonucleico [DNA] no músculo e no soro.
12 semanas (músculo) e 52 semanas (soro)
Parte 2 e 3 Farmacocinética (PK)
Prazo: 12 semanas (músculo) 52 semanas (soro)
As concentrações do genoma vetorial medidas pela reação em cadeia da polimerase [PCR] ao ácido RGX-202 desoxirribonucleico [DNA] no músculo e no soro.
12 semanas (músculo) 52 semanas (soro)
Parte 2 e 3 derramamento de vetor
Prazo: 52 semanas
As concentrações do genoma vetorial medidas pela reação em cadeia da polimerase [PCR] ao ácido RGX-202 desoxirribonucleico [DNA] na urina, fezes e saliva.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
REGENXBIO Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RGX-202-1101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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