O estudo de segurança, tolerabilidade e farmacocinética do RAY1225

Critério de inclusão:

1. Assinatura de um Formulário de Consentimento Informado (TCLE) datado indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos relevantes (incluindo eventos adversos) do estudo antes da inscrição.
2. Os participantes devem estar dispostos e aptos a aderir ao cronograma da visita e aos requisitos do protocolo e estar disponíveis para concluir o estudo.
3. Os participantes (incluindo parceiros) devem usar métodos confiáveis ​​de contracepção durante o estudo e até 6 meses após a última dose do produto experimental.
4. O peso corporal não é inferior a 50 kg nos homens e não inferior a 45 kg nas mulheres. Índice de massa corporal (IMC) 18≤IMC<28 kg/m2（Parte A&B apenas); O IMC é determinado pela seguinte equação: IMC = peso/altura2 (kg/m2).
5. IMC>28 kg/m2（Parte C somente）. O IMC é determinado pela seguinte equação: IMC = peso/altura2 (kg/m2).

Critério de exclusão:

1. Participantes com distúrbios clinicamente significativos (incluindo, entre outros, distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais, respiratórios, gastrointestinais, endócrinos, imunológicos, neurológicos, psiquiátricos, cutâneos, hematológicos, retinopatia e neoplasias, etc.) nas 24 semanas anteriores à randomização.
2. Participantes que não são adequados para injeções subcutâneas (trauma, cirurgia, alergias ou lesões de pele, etc.).
3. História conhecida de doença mental definida, como depressão, ideação suicida, esquizofrenia, transtorno bipolar.
4. Ter histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou Síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla (MEN) tipo 2 ou com nódulos tireoidianos de etiologia desconhecida encontrados na triagem e considerados clinicamente significativos pelo investigador.
5. Participantes que apresentaram um evento hipoglicêmico de grau 3 nos 12 meses anteriores à randomização, ou apresentaram um evento hipoglicêmico (glicemia venosa ou terminal <3 mmol/L) ≥3 vezes ou com sintomas relacionados à hipoglicemia nos 3 meses anteriores à randomização.
6. Participantes com anormalidades clinicamente significativas no ECG, ou QTcF >450ms, ou com história familiar de síndrome do QT longo ou história familiar de síndrome de Brugada.
7. Participantes que planejam usar agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e medicamentos relacionados ao GLP1 ou outros peptídeos de enteroglucagon (incluindo, entre outros: exenatida, liraglutida, lisnatida, benalutida, dulaglutida, lorcetida, semaglutida, tirzepatida) , durante as 12 semanas anteriores à randomização ou durante o ensaio.
8. Participantes que foram submetidos a cirurgia de grande porte, doaram sangue/sangramento profusamente (> 400 mL) 12 semanas antes da randomização, doaram sangue/sangramento profusamente (>200 mL) 4 semanas antes da randomização ou tiveram uma infecção grave.
9. A média diária de tabagismo é de mais de 5 cigarros nas 12 semanas anteriores à triagem ou a falta de vontade de parar de fumar durante o período do estudo.
10. Participantes que podem não concluir o estudo por outros motivos ou não devem ser incluídos no estudo na opinião do investigador.
11. Presença conhecida de uma única mutação genética, outras doenças ou medicamentos que causam obesidade, incluindo, entre outros, obesidade hipotalâmica, obesidade hipofisária, obesidade hipotireoidiana, síndrome de Cushing, insulinoma, deficiência de hormônio do crescimento, acromegalia, pseudo-hipoparatireoidismo, hipogonadismo ou ganho de peso causado por aumento conteúdo sem gordura (por exemplo, edema) [Parte C apenas]