Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da vibração de corpo inteiro versus exercícios de sustentação de peso na osteoporose em pacientes com câncer de mama após quimioterapia

24 de julho de 2023 atualizado por: Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed Elgendy, Cairo University
A quimioterapia pode danificar a medula óssea e, portanto, prejudicar a produção de glóbulos brancos, plaquetas e glóbulos vermelhos, resultando em anemia e osteoporose.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os propósitos deste estudo foram:

  1. Determinar a eficácia terapêutica da vibração de corpo inteiro (WBV) na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia em 3-6 meses.
  2. Determinar a eficácia terapêutica do exercício de levantamento de peso na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia em 3-6 meses.
  3. Obter conhecimento sobre a vibração de corpo inteiro (WBV) e o exercício de levantamento de peso na melhora da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia dentro de 3-6 meses.
  4. Compartilhar na elaboração de um protocolo ideal para o tratamento da osteoporose em pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Dokki, Egito
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e queixar-se de osteoporose.
  • A idade deles varia de 35 a 55 anos.
  • Todos os pacientes terão os mesmos cuidados médicos e de enfermagem.
  • Todos os pacientes receberão uma boa explicação sobre o tratamento e o dispositivo de medição.
  • Eles são neurologicamente livres.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos deste estudo por qualquer uma das seguintes causas:

  • Pacientes não cooperativos.
  • Instabilidade da condição médica do paciente.
  • Associação de outro problema médico.
  • Pacientes que têm diabetes.
  • Pacientes com histórico de doenças crônicas relevantes.
  • Pacientes com hepatite aguda ou crônica.
  • Pacientes que possuem marcapasso.
  • Pacientes com infecções geniturinárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
Neste grupo (o primeiro grupo de estudo), quinze pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam vibração de corpo inteiro, 20 minutos 3 vezes por semana durante 2 meses e terapia medicamentosa (suplementos de vitamina D e cálcio ).
Outro: Grupo de vibração de corpo inteiro
Aparelho de vibração de corpo inteiro (modelo Power plate -my5tm, fabricado nos Estados Unidos) com frequência 30 - 40 Hz foi usado para o programa de vibração de corpo inteiro por deslocamentos verticais recíprocos no lado esquerdo e direito de um fulcro.
Medicamento: suplementos de vitamina D e cálcio
suplementos de vitamina D e cálcio
Experimental: Grupo de exercícios de sustentação de peso
Neste grupo (o segundo grupo de estudo), quinze pacientes com câncer de mama após receber quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam exercícios aeróbicos em esteira como forma de exercício de levantamento de peso 20 minutos 3 vezes por semana durante 2 meses e terapia medicamentosa ( suplementos de vitamina D e cálcio).
Medicamento: suplementos de vitamina D e cálcio
suplementos de vitamina D e cálcio
Outro: Exercícios de levantamento de peso
Esteira eletrônica modelo Kettlermarathon nº 7899-800, fabricada na Alemanha (como forma de exercícios de sustentação de peso), que foi ajustada à velocidade de caminhada confortável do sujeito. Geralmente, durante o treino na esteira, sua velocidade e inclinação são ajustadas eletronicamente, além de possuir um painel de controle para visualização dos parâmetros do exercício. Permite uma corrida confortável sem dores nas articulações ou nas costas através de uma combinação perfeita entre deck de corrida de alumínio-pertinax, amortecedores e design geral de amortecimento de choque.
Outro: grupo de terapia medicamentosa
Neste grupo (grupo controle), quinze pacientes com câncer de mama após receberem quimioterapia dentro de 3-6 meses e com queixa de osteoporose receberam apenas terapia medicamentosa (suplementos de vitamina D e cálcio. As medições foram realizadas antes do início do tratamento como primeiro registro, no final do segundo mês de tratamento como segundo registro e acompanhamento após 3 meses como registro final.
Medicamento: suplementos de vitamina D e cálcio
suplementos de vitamina D e cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na densidade mineral óssea
Prazo: no início e após 2 meses de intervenção
Usando DEXA (absorciometria de raios X de dupla energia): A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é um método clinicamente comprovado de medir a densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar, fêmur proximal, antebraço e corpo inteiro. É usado principalmente no diagnóstico e tratamento da osteoporose e outras doenças caracterizadas por DMO anormal, bem como para monitorar a resposta à terapia para essas condições.
no início e após 2 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Eman Elgendy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Eman Mahrous Abdel-Hamed Ahmed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações