Um estudo clínico prospectivo de centro único e braço único sobre a eficácia e segurança de CsA+AVA no tratamento de AINEs em idosos

Critério de inclusão:

1. Pacientes idosos com anemia NSAA bem definida que atendem aos critérios diagnósticos para anemia aplástica (AA), mas não atendem aos critérios diagnósticos para anemia aplástica grave (SAA). AA é diagnosticada se pelo menos duas das seguintes condições forem atendidas: hemoglobina <100 g/L, contagem de plaquetas <50×109/L e contagem de neutrófilos <1,5×10^9/L. Critérios de diagnóstico SAA: Atender aos seguintes critérios de diagnóstico, pelo menos dois dos três critérios a seguir atendem a PLT < 20×10^9/L, ANC < 0,5×10^9/L, ARC < 60×10^9/L ou vermelho volume corrigido de células sanguíneas <1%.
2. Idade igual ou superior a 65 anos, homem ou mulher.
3. Os indivíduos devem concluir todas as avaliações de triagem listadas no protocolo do estudo.
4. Capaz de engolir ou administrar por via oral.
5. Não pode tolerar ou recusar o tratamento com ATG.
6. Nenhum tratamento prévio com ciclosporina, tacrolimus ou hormônios ou tratamento há menos de 1 mês.
7. Nenhum agonista do receptor TPO (incluindo trombopoietina, aitripopar, tritripopar, etc.) foi usado ou agonistas do receptor TPO foram usados ​​para tratar a dose total de trombopoietina, Eltrombopag, Herombopag, Avatrombopag e outros agonistas do receptor TPO ≤1 semana.
8. O consentimento informado deve ser assinado antes do início de todos os procedimentos específicos de pesquisa. Considerando a condição do paciente, caso a assinatura do paciente não seja favorável ao tratamento da doença, o consentimento informado deverá ser assinado pela família imediata do paciente.

Critério de exclusão:

1. Doenças congênitas de exaustão hematopoiética conhecidas (como anemia de Fanconi) e outras causas de pancitopenia e doenças hipoproliferativas da medula óssea (como HPN hemolítica, SMD/LMA hipoproliferativa, pancitopenia mediada por autoanticorpos, etc.);
2. Pacientes com sangramento e/ou infecção não controlada após tratamento padrão.
3. Pacientes com história de transplante de células-tronco hematopoiéticas.
4. História de pressão alta.
5. História de trombose.
6. Pacientes com câncer subjacente que também apresentam tumores malignos ou estão recebendo terapia imunossupressora.
7. Participantes considerados inadequados para inclusão pelos pesquisadores.
8. Indicadores de função renal: creatinina sérica >1,2 vezes o limite superior da normalidade (LSN) ou albumina <0,9 vezes o limite inferior da normalidade (LIN); Pacientes com insuficiência renal grave com depuração de creatinina <30ml/min;
9. Indicadores de função hepática: a alanina aminotransferase (ALT) é 2,5 vezes maior que o limite superior do normal ou AST é 2,5 vezes maior que o limite superior do normal ou a bilirrubina total é 2,5 vezes maior que o limite superior do normal ou a creatinina sérica é 1,5 vezes superior ao limite superior do normal;
10. Doenças cardíacas, hepáticas e renais graves.