Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do tratamento periodontal nos níveis de adipocina

27 de janeiro de 2024 atualizado por: Marmara University

Efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de adipocina no diabetes mellitus: um ensaio clínico controlado

O presente estudo teve como objetivo determinar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) nos níveis séricos e salivares de adipocina e interleucina-1β em pacientes com periodontite com ou sem Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo determinar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) nos níveis séricos e salivares de adipocina e interleucina (IL) -1β em pacientes com periodontite com ou sem Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). Um total de 80 pacientes; 20 saudáveis, 20 DM2 com periodontite (P), 20 DM2 periodontalmente saudáveis, 20 sistemicamente saudáveis ​​com P foram incluídos neste estudo. No início do estudo, amostras de soro e saliva foram coletadas e todos os parâmetros clínicos periodontais da boca foram registrados. Pacientes com periodontite receberam NSPT em 4 sessões. Os parâmetros clínicos foram medidos novamente e as amostras foram coletadas novamente 1 e 3 meses após o tratamento. Os níveis séricos e salivares de adipocinas e IL-1β foram analisados ​​usando uma técnica baseada em citometria de fluxo do Lumina® map™. Os dados foram analisados ​​por meio de testes estatísticos apropriados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Lemminkäisenkatu 2
      • Turku, Lemminkäisenkatu 2, Finlândia, FI-20520
        • Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Peru
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Peru, 34854
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diabetes mellitus deve ser diagnosticado há ≥1 ano e o nível de HbA1c deve ser de pelo menos %6,5
  • A periodontite deve ser diagnosticada em pelo menos 4 dentes com profundidade de sondagem ≥5 mm com sangramento à sondagem (BOP) e também deve haver perda óssea alveolar radiográfica.
  • Presença de pelo menos 15 dentes

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
  • Fumantes
  • Gravidez e lactação
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Presença de menos de 15 dentes
  • Ter complicações diabéticas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Sem intervenção
Indivíduos periodontalmente saudáveis ​​com diabetes mellitus tipo 2 ou sistemicamente saudáveis ​​não receberam tratamento periodontal inicial
Experimental: Tratamento periodontal não cirúrgico
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado de maneira quadrante em intervalos de 1 semana para pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis ​​ou com diabetes mellitus tipo 2.
Procedimento: Tratamento periodontal não cirúrgico
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado em quadrantes em intervalos de 1 semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de resistina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alteração entre a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis de resistina sérica e salivar
Alteração entre a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis de leptina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis séricos e salivares de leptina
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis de visfatina sérica e salivar (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis séricos e salivares de visfatina
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis séricos e salivares de IL-1β (pg/ml)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Níveis séricos e salivares de IL-1β
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c (%)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Nível de hemoglobina glicada%
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de Sondagem (mm)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
a profundidade de sondagem medida a partir da margem gengival raramente corresponde à profundidade do sulco ou bolsa em mm.
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Sangramento à sondagem (%)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Porcentagem de locais com sangramento. O sangramento à sondagem, muitas vezes abreviado como BOP, é um sinal de inflamação e indica algum tipo de destruição e erosão do revestimento do sulco ou ulceração do epitélio sulcular. O sangue vem da lâmina própria após a ulceração do revestimento.
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Nível de adesão clínica (mm)
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
A posição estimada das estruturas que suportam o dente medida com uma sonda periodontal em mm; fornece uma estimativa da estabilidade de um dente e da perda de suporte ósseo.
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Índice de Placa
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
A medição do estado de higiene oral pelo índice de placa de Silness-Löe baseia-se no registo tanto de detritos moles como de depósitos mineralizados nos dentes seguintes. Os valores 0,1,2 e 3 podem ser assumidos. Enquanto 0 indica o menor valor, 3 indica o valor máximo.
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Índice Gengival
Prazo: Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico
Uma medida da doença periodontal baseada na gravidade e localização da lesão. Os valores 0,1,2 e 3 podem ser assumidos. Enquanto 0 indica o menor valor, 3 indica o valor máximo.
Alterar a linha de base, 1 e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Turku

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Basak Dogan, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University
  • Investigador principal: Yaprak Kalkan, Dt., Department of Periodontology, Institute of Health Sciences, Marmara University
  • Cadeira de estudo: Ulvi Kahraman Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Cadeira de estudo: Mervi Gürsoy, Assoc. Prof., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University
  • Cadeira de estudo: Eija Könönen, Prof. Dr., Department of Periodontology, Institute of Dentistry, Turku University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SAG-C-DRP-100216-0041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações