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Características volumétricas longitudinais de ressonância magnética cerebral associadas aos resultados da encefalite límbica CASPR2 (C2-MRI)

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A encefalite límbica anti-CASPR2 (CASPR2-LE) é uma doença neurológica rara que afeta principalmente homens com mais de 50 anos. É mediada por uma resposta de anticorpos autoimunes no sistema nervoso central (SNC) contra a molécula de adesão celular semelhante à proteína 2 associada à contactina (CASPR2). Esta proteína desempenha um papel importante no tráfego de canais KV1 sob a bainha de mielina na região justaparanodal dos axônios mielinizados. Está presente principalmente nos neurônios do sistema límbico, gânglios da base e outras áreas motoras e de sensação (Qin, Yang, Zhu, Wang, & Shan, 2021). Esta distribuição explica as diversas manifestações clínicas da doença, caracterizadas principalmente por comprometimento cognitivo. Outras manifestações incluem ataxia cerebelar, distúrbios do movimento hipercinético (DMH), convulsões e dor neuropática, que normalmente se desenvolvem cerca de 10,4 meses após o início. Na última consulta, observa-se comprometimento da memória em 69% dos pacientes, ataxia cerebelar em 42% dos pacientes e dependência funcional em 25% dos pacientes. Embora os sintomas da maioria dos pacientes melhorem com tratamentos imunoativos, até 69% deles apresentam deficiências de memória de longo prazo devido a danos nas estruturas do hipocampo (Benoit et al., 2023). A pesquisa concentrou-se principalmente na compreensão das características clínicas da doença, mecanismos subjacentes e possíveis opções de tratamento. Por outro lado, foi demonstrado que as ressonâncias magnéticas realizadas no início do estudo mostram alterações de sinal no hipocampo em 62-71% dos pacientes, e essas alterações estão sujeitas a variações em exames de acompanhamento subsequentes, que diferem amplamente entre os pacientes, como mencionado anteriormente. (Bien et al., 2017). E uma vez que a dinâmica das alterações no volume do hipocampo e sua associação com o desenvolvimento de atrofia do hipocampo e comprometimento cognitivo de longo prazo ainda não são bem estudadas no CASPR2-LE, nosso objetivo principal é examinar as alterações longitudinais do volume do hipocampo na encefalite límbica anti-CASPR2 (CASPR2-LE) para examinar se isso se correlaciona com o desenvolvimento de amnésia anterógrada e atrofia do hipocampo no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão incluídos no banco de dados do Centro de Referência Francês para Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas e Encefalite Autoimune (Lyon, França)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico definitivo de encefalite associada a anticorpos CASPR2
  • registros de ressonância magnética disponíveis
  • Positividade verificada para anticorpos CASPR2 no LCR

Critério de exclusão:

  • Positividade para outro anticorpo contra antígenos neurais ou gliais
  • Imagens de ressonância magnética não disponíveis
  • Dados clínicos insuficientes para determinar o resultado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CASPR2- Pacientes
  • Alterações na ressonância magnética cerebral no estágio agudo, ou seja, < 3 meses do início dos sintomas, incluindo intensidade de sinal anormal, difusão alterada e/ou aumento de contraste no hipocampo (unilateral/bilateral), intensidade de sinal anormal nos gânglios da base, ínsula e/ou perisilviano córtex, presença de atrofia cerebral global, presença de atrofia hipocampal e/ou MTS, volumetria hipocampal
  • Alterações na ressonância magnética cerebral após resolução da fase aguda (> 6 meses após o início dos sintomas), incluindo intensidade de sinal anormal no hipocampo (unilateral/bilateral), presença de atrofia cerebral global, presença de atrofia hipocampal e/ou MTS, volumetria hipocampal
Pacientes afetados por encefalite autoimune com anticorpos contra CASPR2
  • Alterações na ressonância magnética cerebral no estágio agudo, ou seja, < 3 meses do início dos sintomas, incluindo intensidade de sinal anormal, difusão alterada e/ou aumento de contraste no hipocampo (unilateral/bilateral), intensidade de sinal anormal nos gânglios da base, ínsula e/ou perisilviano córtex, presença de atrofia cerebral global, presença de atrofia hipocampal e/ou MTS, volumetria hipocampal
  • Alterações na ressonância magnética cerebral após resolução da fase aguda (> 6 meses após o início dos sintomas), incluindo intensidade de sinal anormal no hipocampo (unilateral/bilateral), presença de atrofia cerebral global, presença de atrofia hipocampal e/ou MTS, volumetria hipocampal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Independência funcional
Prazo: 12 meses após o primeiro tratamento
Definido por uma pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) ≤2
12 meses após o primeiro tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL24_0106

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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