Um estudo do bloco do compartimento da fáscia iliaca do complexo ropivacaína azul de metileno na analgesia em pacientes submetidos à artroplastia de quadril
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiang Su
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Taizhou, Jiang Su, China, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia de substituição do quadril é indicada
- ASA Classe II - Classe III
- Sem história de alergia a analgésicos ou anestésicos locais
- Sem história de abuso de álcool ou abuso de drogas narcóticas
- Os pacientes e suas famílias deram consentimento informado e assinaram o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou familiar em participar do estudo
- Anormalidades graves de coagulação
- Alergia a anestésicos locais
- Doença psiquiátrica grave ou outro distúrbio de comunicação
- Há uma infecção no local da punção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ropivacaína 0,25% 30ml para bloqueio da fáscia ilíaca
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Experimental: Ropivacaína 0,25%+azul de metileno 0,05% 30ml para bloqueio de fáscia ilíaca
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Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom, administrado com 30ml de ropivacaína a 0,25%+0,05%
azul de metileno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
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Use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 ticks de um lado, e "0" e "10" em cada extremidade.
Uma pontuação de 0 indica não dor, uma pontuação de 10 indica a dor mais grave que é insuportável e quanto maior a pontuação, maior o grau de dor
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Da inscrição a 48 horas após a cirurgia, as pontuações do VAS em repouso e com a atividade (aumento passivo da perna reta a 45 °) foram registradas nos seguintes momentos: antes do bloco e às 2, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procalcitonina
Prazo: Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
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A procalcitonina é um marcador inflamatório, que está associado à dor pós-operatória, quanto maior o grau de dor, maior o valor da procalcitonina, menor o nível de dor e menor o valor da procalcitonina, e o nível de procalcitonina é usado para refletir o pós-operatório efeito analgésico
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Desde a inscrição até 48 horas após a cirurgia
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Proteína C-reativa hipersensível
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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A proteína C-reativa hipersensível, como a procalcitonina, é um marcador inflamatório.
Ambos têm o mesmo significado e são usados para refletir o efeito analgésico pós -operatório
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Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Razão de linfócitos de neutrófilos
Prazo: Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Da matrícula a 48 horas após a cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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Freqüência cardíaca
Prazo: De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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De entrar na sala de operações até deixar a sala de ressuscitação
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Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Número de analgesia de salvamento pós -operatória
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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A uma curta distância pela primeira vez saindo da cama
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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O número de atividades de sair da cama 48 horas após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhang yang, not have
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY 2023-001-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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