O biofeedback EMG de superfície como terapia alternativa para reduzir a dor lombar crônica
Biomarcadores psicofisiológicos para avaliar a eficácia do biofeedback EMG de superfície como terapia alternativa para reduzir a dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Amaila Fazal
- Número de telefone: +923102686516
- E-mail: amaila.fazal@gmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75270
- Recrutamento
- Psychophysiology Lab, University of Karachi
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Contato:
- Shamoon Naushad, PhD
- Número de telefone: 03333549258
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que apresentam dores lombares constantes nos últimos três meses.
- Indivíduos que procuram atendimento médico devido à dor lombar
- Indivíduos com intensidade média de dor foram avaliados por meio do Brief Pain Inventory (BPI) na última semana ≥ 2 em uma escala de 0 a 10.
- Indivíduos com pontuação média no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) ≥ 4.
- Indivíduos com pontuação no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) ≥ 20.
Critério de exclusão:
- Idade inferior ou superior a 25 e 75 anos, respetivamente.
- Serão excluídas mulheres grávidas, lactantes ou que prevejam engravidar nos próximos 3-6 meses.
- Indivíduos com alguma doença crônica diagnosticada.
- Indivíduos com qualquer distúrbio neurológico diagnosticado, incluindo Alzheimer, Esclerose Lateral Amiotrófica, Esclerose Múltipla, Parkinson, Acidente Vascular Cerebral
- Indivíduos com algum distúrbio motor diagnosticado ou com fraturas patológicas da coluna vertebral, necrose avascular ou osteonecrose, osteoartrite grave. Incluindo histórico de cirurgia de coluna ou artroplastia de quadril
- Indivíduos com câncer ativo
- Indivíduos cegos
- Indivíduos com índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
- Indivíduos com depressão clínica, ou seja, com pontuação igual ou superior a 24 na Escala de Depressão do Center for Epidemiology.
- Indivíduos que usaram narcóticos ou relaxantes musculares nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Biofeedback sEMG
Os participantes do grupo de intervenção receberão terapia EMG de superfície de biofeedback (sEMG) como terapia alternativa para reduzir a dor lombar crônica
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A terapia sEMG de biofeedback através do uso de recursos virtuais, como a terapêutica digital, ajudaria a reduzir a dor lombar crônica em pacientes, superando suas manifestações psicofisiológicas.
Todos os participantes do grupo de intervenção receberão biofeedback sEMG como terapia alternativa.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle receberão cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade e interferência da dor
Prazo: 3 meses
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O Brief Pain Inventory (BPI) será usado para avaliar a gravidade da dor lombar crônica e seu impacto no funcionamento da região lombar.
Os participantes avaliarão a gravidade da dor e o grau de interferência.
Usando uma escala de 0 a 10, onde 0 a 4 corresponde a dor leve, 5 a 6 corresponde a dor moderada e 7 a 10 corresponde a dor intensa
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3 meses
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Incapacidade relacionada à dor lombar
Prazo: 3 meses
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O Oswestry Disability Index (ODI) será usado para categorizar o grau de incapacidade em pacientes com DLC.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, onde 5 representa a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo a pontuação somada e expresso em porcentagem.
Onde 0 - 20 indica incapacidade leve, 20 - 40% indica incapacidade moderada, 40 - 60% indica incapacidade grave, 60 - 80% indica incapacidade e 80 - 100% indica incapacidade funcional ou acamada.
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3 meses
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Qualidade de vida com dor lombar crônica
Prazo: 3 meses
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O questionário de qualidade de vida será usado para avaliar a perspectiva do paciente sobre sua qualidade de vida.
A pontuação pode variar de 6 a 112.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida, onde uma pontuação de 90 é a média para uma população saudável
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3 meses
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Ansiedade relacionada à dor e deficiência
Prazo: 3 meses
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado-STAI será usado para triagem de ansiedade.
É uma escala de 20 itens com pontuação de 20 a 80, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Substância P
Prazo: 3 meses
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Mudanças nos níveis da Substância P serão observadas durante o período do estudo nos grupos de controle e intervenção.
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3 meses
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Cortisol
Prazo: 3 meses
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Mudanças nos níveis de cortisol serão observadas durante o período do estudo nos grupos controle e intervenção.
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3 meses
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Beta Endorfinas
Prazo: 3 meses
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Mudanças nos níveis de Beta Endorfinas serão observadas durante o período do estudo nos grupos de controle e intervenção.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shamoon Naushad, Advanced Education & Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Bishwajit G, Tang S, Yaya S, Feng Z. Participation in physical activity and back pain among an elderly population in South Asia. J Pain Res. 2017 Apr 15;10:905-913. doi: 10.2147/JPR.S133013. eCollection 2017.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Hoy D, Geere JA, Davatchi F, Meggitt B, Barrero LH. A time for action: Opportunities for preventing the growing burden and disability from musculoskeletal conditions in low- and middle-income countries. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):377-93. doi: 10.1016/j.berh.2014.07.006. Epub 2014 Oct 22.
- Sa KN, Moreira L, Baptista AF, Yeng LT, Teixeira MJ, Galhardoni R, de Andrade DC. Prevalence of chronic pain in developing countries: systematic review and meta-analysis. Pain Rep. 2019 Dec 6;4(6):e779. doi: 10.1097/PR9.0000000000000779. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Karran EL, Grant AR, Moseley GL. Low back pain and the social determinants of health: a systematic review and narrative synthesis. Pain. 2020 Nov;161(11):2476-2493. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001944.
- Khan MNU, Morrison NMV, Marshall PW. The Role of Fear-Avoidance Beliefs on Low Back Pain-Related Disability in a Developing Socioeconomic and Conservative Culture: A Cross-Sectional Study of a Pakistani Population. J Pain Res. 2020 Sep 23;13:2377-2387. doi: 10.2147/JPR.S258314. eCollection 2020.
- Nicholas MK, Linton SJ, Watson PJ, Main CJ; "Decade of the Flags" Working Group. Early identification and management of psychological risk factors ("yellow flags") in patients with low back pain: a reappraisal. Phys Ther. 2011 May;91(5):737-53. doi: 10.2522/ptj.20100224. Epub 2011 Mar 30.
- van Erp RMA, Huijnen IPJ, Jakobs MLG, Kleijnen J, Smeets RJEM. Effectiveness of Primary Care Interventions Using a Biopsychosocial Approach in Chronic Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Pract. 2019 Feb;19(2):224-241. doi: 10.1111/papr.12735. Epub 2018 Dec 2.
- Dwyer CP, MacNeela P, Durand H, O'Connor LL, Main CJ, McKenna-Plumley PE, Hamm RM, Reynolds B, Conneely S, Slattery BW, Taheny D, NicGabhainn S, Murphy AW, Kropmans T, McGuire BE. Effects of Biopsychosocial Education on the Clinical Judgments of Medical Students and GP Trainees Regarding Future Risk of Disability in Chronic Lower Back Pain: A Randomized Control Trial. Pain Med. 2020 May 1;21(5):939-950. doi: 10.1093/pm/pnz284.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLBP-sEMG-14022024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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