Estimulação do nervo vago não invasivo (NVNs) e cognição em jovens artistas adultos - um estudo piloto (nVNS)
Vaping e neuromodulação vagal da cognição
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Vinay Parikh, PhD
- Número de telefone: 215-204-1572
- E-mail: vinay.parikh@temple.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Recrutamento
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis
- Faixa etária de 18 a 25 anos
- Usuários atuais ou anteriores de cigarros eletrônicos
Critérios de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo se eles:
- Ter qualquer erupção cutânea, infecção, inchaço, corte, dor, adesivo de drogas, cicatriz cirúrgica na área do pescoço
- Ter qualquer dispositivo médico implantável em seu corpo, como marcapasso, implante de aparelho auditivo ou qualquer outro dispositivo metálico/eletrônico
- Ter problemas de audição ou visão que não são corrigidos
- Estão grávidas ou amamentando
- Tem alguma dificuldade de aprendizagem
- Tem um histórico médico de qualquer uma das seguintes condições
- Meningite
- Lesão cerebral traumática
- Convulsão
- Síncope
- Esquizofrenia
- Transtorno esquizoafetivo
- Bulimia (Transtorno Alimentar)
- Outra doença neurológica grave
Ter um histórico médico de qualquer um dos seguintes transtornos cardíacos
- Aterosclerose carotídea ou doença arterial carótida
- Vagotomia cervical
- Bloqueio atrioventricular de primeiro grau ou intervalo QT prolongado
- Estão tomando algum medicamento para tratar hipertensão, arritmias ou estão em bloqueadores de canais de cálcio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação ativa
Os participantes do braço ativo receberão uma estimulação do nervo vago transcutâneo de 2 minutos usando um dispositivo portátil de bem-estar digital Truvaga Plus, colocando-o na área cervical anterolateral do pescoço.
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Estimulação NVNS transcutânea de 2 minutos usando dispositivo portátil Truvaga Plus (Electrocore Inc., Rockaway, NJ).
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Experimental: Controle estimulação
Os participantes do braço de controle receberão uma estimulação transcutânea de 2 minutos usando um dispositivo portátil de bem-estar digital Truvaga Plus, colocando-o na parte posterolateral do pescoço (perto da área de sobreposição entre o músculo do trapézio e o ombro).
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Estimulação de controle de 2 minutos usando dispositivo portátil Truvaga Plus (Electrocore Inc., Rockaway, NJ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência das redes atencionais usando a Tarefa de Atenção Rede (ANT)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A tarefa de rede atencional (ANT) medidas alerta, orientação e atenção executiva que combina pistas espaciais com diferentes condições do flanker.
A eficiência dessas três redes atencionais é avaliada média dos tempos de reação e precisão.
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Imediatamente após a intervenção
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A atenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O teste de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT) é um teste neuropsicológico sensível e confiável para a avaliação da velocidade do processamento de informações, varredura e rastreamento de aspectos de atenção e memória de trabalho.
O SDMT é uma tarefa simples de substituição que usa uma chave de referência para os participantes emparelham números específicos com determinados figuras geométricas.
A pontuação do teste é calculada com base no número de respostas corretas em 90 segundos.
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Imediatamente após a intervenção
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Recuperação lexical usando a tarefa de fluência verbal
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção.
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A tarefa de fluência verbal é uma medida neuropsicológica da eficiência da recuperação lexical e do funcionamento executivo.
Neste teste, os participantes são solicitados a nomear as palavras que começam com um alfabeto específico (fluência fonêmica) em 60 segundos.
A pontuação da fluência verbal é calculada com base no número de palavras corretas/aceitáveis produzidas dentro do tempo previsto.
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Antes e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Parikh, PhD, Temple University
- Investigador principal: Jason Chein, PhD, Temple University
- Investigador principal: Tania Giovannetti, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB31783
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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