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O efeito da educação baseada em mídia social sobre o conhecimento e as atitudes das mulheres em idade fértil no período de pré-concepção e em comportamentos de estilo de vida saudáveis

21 de julho de 2025 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Para determinar o efeito da educação fornecida através das mídias sociais sobre o conhecimento e as atitudes das mulheres em idade fértil durante o período pré-conceitual e sua relação com comportamentos saudáveis de estilo de vida, foi planejado um grupo de design e controle de pré-teste e pós-teste controlado randomizado. O universo de pesquisa consistirá em mulheres em idade fértil que se inscreveram no Hospital de Educação e Pesquisa de ümraniye, concordaram em participar do estudo e atender aos critérios de inclusão (n: 80). Neste estudo de grupo de controle e controle controlado e pós-teste controlado randomizado, para determinar o tamanho da amostra; Os dados foram normalmente distribuídos, o desvio padrão da massa principal foi estimado como 1 e o tamanho do efeito (diferença) foi estimado em 0,8. Para a análise a ser realizada, foi calculado que o maior valor de potência do estudo seria 0,942182 se dois n₁ independentes = 40, n₂ = 40 amostras fossem coletadas em um nível de significância de 5%. O resultado da análise de potência G é fornecido abaixo. Além disso, após a coleta de dados, a adequação do tamanho da amostra no estudo será avaliada com uma análise de potência post hoc. As mulheres que se voluntariam para participar do estudo serão atribuídas aos grupos de intervenção e controle usando um método de amostragem aleatória simples auxiliado por computador. A randomização auxiliada por computador será usada no estudo e o número de casos será inserido através do programa com o endereço de URL https://www.randomizer.org e atribuição aleatória será feita para os grupos de intervenção e controle. A educação pré -conceptional será fornecida às mulheres no grupo de intervenção via mídia social. Nenhuma aplicação será feita no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estar disposto a participar do estudo.
  • Ser uma mulher em idade fértil
  • Planejando engravidar dentro de 1 ano
  • Usando o Instagram e o WhatsApp

Critérios de exclusão:

- estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de intervenção (n: 40)
Os participantes do grupo de intervenção deverão seguir a conta do Instagram criada especificamente para o treinamento. A conta do Instagram será tornada privada para impedir que as mulheres do grupo controle acessem postagens no Instagram. O treinamento fornecido via Instagram durará 2 semanas, incluindo o processo de compartilhamento de todas as postagens e vídeos. Após a conclusão do treinamento, a "escala de comportamentos de vida saudável" e a "escala de conhecimento e atitude pré-concepcional" serão aplicados como um pós-teste.
Outro: Educação baseada nas mídias sociais
Os participantes do grupo de intervenção deverão seguir a conta do Instagram criada especificamente para o treinamento. A conta do Instagram será tornada privada para impedir que as mulheres do grupo controle acessem postagens no Instagram. O treinamento fornecido via Instagram durará 2 semanas, incluindo o processo de compartilhamento de todas as postagens e vídeos. Após a conclusão do treinamento, a "escala de comportamentos de vida saudável" e a "escala de conhecimento e atitude pré-concepcional" serão aplicados como um pós-teste.
Sem intervenção: Grupo de controle (n: 40
Nenhum pedido será feito. Após a conclusão de todas as etapas da pesquisa, o treinamento será aplicado aos participantes do grupo de controle. Após a conclusão da pesquisa, todos os participantes receberão um folheto contendo as informações no conteúdo de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Introdutória
Prazo: 10 minutos
Este formulário, criado por pesquisadores baseados na literatura, inclui perguntas sobre a idade dos participantes, história obstétrica, comportamentos de estilo de vida saudáveis etc.
10 minutos
Escala de comportamentos de vida saudável (HLBS-II)
Prazo: 10 minutos
A escala, cuja validade e estudo de confiabilidade foi conduzido em nosso país por Bahar et al. Em 2008, foi desenvolvido por Walker et al. Em 1996, medir os comportamentos de aprimoramento da saúde do indivíduo em relação a um estilo de vida saudável. A escala possui seis subdimensões: responsabilidade à saúde (3,9,15,21,27,33,39,45,51), atividade física (4,10,16,22,28,34,40,46), nutrição (2,8,14,20,26,32,38,46), o desenvolvimento espiritual (6,12,18,24,30,36,42,48,52), relações interpessoais (1,7,13,19,25,31,37,43,49) e gerenciamento de estresse (5,11,17,23,29,41,47) e consistentes de um total de itens. A sub-dimensão escala de relações interpessoais avalia as relações entre o indivíduo e o meio ambiente. A comunicação é necessária em um relacionamento saudável.
10 minutos
Escala de conhecimento e atitude pré -concepcionais
Prazo: 10 minutos
Foi desenvolvido por Gökdemir e Eryılmaz em 2022. O idioma original da escala é turco e é do tipo Likert de 5 pontos. A escala pode ser aplicada a mulheres casadas e solteiras entre 18 e 45 anos, com idade fértil. A escala de conhecimento e atitude pré-concepcional consiste em um total de 43 itens, 42 itens positivos (retos) e 1 negativo (reverso) e 7 subdimensões (fatores). A distribuição dos itens na escala para os fatores é a seguinte. Fator 1 (atitudes em relação à proteção e desenvolvimento da saúde pré -concepcional): Há um total de 10 itens nessa dimensão, consistindo nos itens 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 e 31. Fator 2 (atitudes em relação ao planejamento da fertilidade): Essa dimensão consiste nos itens 28, 30, 32, 34, 38, 39 e 40 e tem um total de 7 itens. Fator 3 (atitudes em relação às condições de vida antes de ter filhos): Essa dimensão consiste nos itens 27, 29, 41, 35 e 42 e possui um total de 5 itens.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Introdutória
Prazo: 10 minutos
Este formulário, criado por pesquisadores baseados na literatura, inclui perguntas sobre a idade dos participantes, história obstétrica, comportamentos de estilo de vida saudáveis etc.
10 minutos
Escala de comportamentos de vida saudável (HLBS-II)
Prazo: 10 minutos
A escala, cuja validade e estudo de confiabilidade foi conduzido em nosso país por Bahar et al. Em 2008, foi desenvolvido por Walker et al. Em 1996, medir os comportamentos de aprimoramento da saúde do indivíduo em relação a um estilo de vida saudável. A escala possui seis subdimensões: responsabilidade à saúde (3,9,15,21,27,33,39,45,51), atividade física (4,10,16,22,28,34,40,46), nutrição (2,8,14,20,26,32,38,46), o desenvolvimento espiritual (6,12,18,24,30,36,42,48,52), relações interpessoais (1,7,13,19,25,31,37,43,49) e gerenciamento de estresse (5,11,17,23,29,41,47) e consistentes de um total de itens. A sub-dimensão escala de relações interpessoais avalia as relações entre o indivíduo e o meio ambiente. A comunicação é necessária em um relacionamento saudável.
10 minutos
Escala de conhecimento e atitude pré -concepcionais
Prazo: 10 minutos
Foi desenvolvido por Gökdemir e Eryılmaz em 2022. O idioma original da escala é turco e é do tipo Likert de 5 pontos. A escala pode ser aplicada a mulheres casadas e solteiras entre 18 e 45 anos, com idade fértil. A escala de conhecimento e atitude pré-concepcional consiste em um total de 43 itens, 42 itens positivos (retos) e 1 negativo (reverso) e 7 subdimensões (fatores). A distribuição dos itens na escala para os fatores é a seguinte. Fator 1 (atitudes em relação à proteção e desenvolvimento da saúde pré -concepcional): Há um total de 10 itens nessa dimensão, consistindo nos itens 10, 15, 17, 18, 19, 21, 23, 25, 26 e 31. Fator 2 (atitudes em relação ao planejamento da fertilidade): Essa dimensão consiste nos itens 28, 30, 32, 34, 38, 39 e 40 e tem um total de 7 itens. Fator 3 (atitudes em relação às condições de vida antes de ter filhos): Essa dimensão consiste nos itens 27, 29, 41, 35 e 42 e possui um total de 5 itens.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SBU-AYDINKARTAL-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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