Ultrafiltração Convencional versus Ultrafiltração Dilucional em Doentes Pediátricos de CEC
Efeitos das Técnicas de Ultrafiltração Convencional e de Diluição Durante a Circulação Extracorpórea em Doentes Cardíacos Pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lindsey N Stuhm, Cardiovascular Perfusion
- Número de telefone: 3305438536
- E-mail: lstuhm@akronchildrens.org
Locais de estudo
-
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Akron Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com menos de 5 anos de idade
- Operações cardíacas utilizando CEC
- Reoperações cardíacas utilizando CEC
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com mais de 5 anos de idade.
- Qualquer doença sistémica não cardíaca ativa que se espere que eleve os níveis basais de PCR do paciente acima dos níveis normais (>1mg/dL). Uma vez que os níveis de PCR se correlacionam com a gravidade da maioria das doenças de pele, os pacientes com problemas de dermatite ativos no dia da cirurgia serão excluídos do estudo. Pacientes com doenças autoimunes incluindo AR, LES, DII (doença de Crohn, colite ulcerosa), doença de Kawasaki e pacientes com infeções ativas serão excluídos do estudo.
- Qualquer doença não cardíaca não bem controlada (ex. Asma não adequadamente controlada com medicação, etc.)
- Doença viral recente (ex. Teste positivo para COVID/gripe 30 dias antes da cirurgia)
- Todos os pacientes recebem solumedrol (dose de 10mg/kg) da anestesia como parte do protocolo pré-bypass. Qualquer paciente atualmente a tomar esteroides também será excluído do estudo
- Casos sem circulação extracorpórea (CoA off pump, cirurgia de anel vascular, etc.)
- Pacientes em ECMO
- Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Grupo de Ultrafiltração Convencional
A ultrafiltração convencional apenas terá o efluente em excesso removido durante a circulação extracorpórea.
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Grupo de Ultrafiltração Dilucional
A ultrafiltração dilucional terá remoção contínua de efluente e substituição deste fluido por Plasmalyte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C-Reativa medida de resultado concentração em mg/dL
Prazo: Medição de base
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Medida da inflamação aguda no corpo
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Medição de base
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Concentração de Proteína C-Reativa em mg/dL
Prazo: 12 horas após bypass
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Medida da inflamação aguda no organismo
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12 horas após bypass
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Concentração de Proteína C-Reativa medida em mg/dL
Prazo: 24 horas após o bypass
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Medida da inflamação aguda no corpo
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24 horas após o bypass
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey N Stuhm, MSHS CCP, Akron Children's Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
- Modified and conventional ultrafiltration during pediatric cardiac surgery: clinical outcomes compared.
- Effects of dilutional and modified ultrafiltration in plasma endothelin-1 and pulmonary vascular resistance after the Fontan procedure
- Effect of modified ultrafiltration in high-risk patients undergoing operations for congenital heart disease.
- Hemofiltration increases IL-6 clearance in early systemic inflammatory response syndrome but does not alter IL-6 and TNF alpha plasma concentrations.
- Hemofiltration during cardiopulmonary bypass
- Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- AkronCH
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