Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"Ressonância Magnética Transcraniana por Estimulação Repetitiva em Circuito Fechado com EEG Durante a Integração Visuomotora." (SYNC)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Kirstin-Friederike Heise, Medical University of South Carolina

Sincronização Dependente do Estado dos Ritmos Cerebrais Intrínsecos para Melhorar o Acoplamento Funcional Interregional.

Este estudo piloto visa estabelecer uma estimulação magnética transcraniana repetitiva baseada no estado personalizado para neurorreabilitação de precisão, concebemos um estudo cruzado intra-sujeito para testar a estimulação magnética transcraniana repetitiva e eletroencefalografia em circuito fechado (rTMS-EEG) comparando o direcionamento de dois nós-chave na rede frontoparietal durante o rastreio de força visuomotora bimanual em pessoas com comprometimento sensoriomotor do membro superior afetando o controlo olho-mão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Existe a necessidade de ferramentas e métodos neuromodulatórios oscilatórios ou repetitivos que sejam eficazes na sincronização dos ritmos neurais intrínsecos para melhorar o acoplamento funcional ineficiente dentro dos circuitos neurais. O objetivo do estudo proposto é desenvolver uma aplicação em circuito fechado de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e eletroencefalografia (EEG) adequada para uso em estudos de reabilitação de precisão baseados em circuitos neurais multidomínio que permita a aplicação sincronizada temporalmente de pulsos de rTMS à fase da oscilação neural intrínseca (aplicação personalizada baseada no estado) num contexto comportamental definido (por exemplo, controlo olho-mão dirigido a objetivos).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Kirstin-Friederike Heise, PhD
  • Número de telefone: 843-792-3435
  • E-mail: heisek@musc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • voluntários adultos (idade ≥18 anos)
  • dominância da mão direita (definida com a Escala de Lateralidade de Edimburgo)
  • força de preensão voluntária da mão inteira (escala do Conselho de Pesquisa Médica para força muscular ≥2)
  • capaz de realizar repetidamente a preensão e liberação com 5% da contração voluntária máxima (padronizada com uma avaliação computadorizada interna envolvendo o rastreamento da força de preensão da mão inteira mediante pistas visuais com um dinamómetro digital).

Critérios de Exclusão:

  • presença de quaisquer fatores de risco para ressonância magnética (como um implante metálico ou não metálico ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, incluindo pacemaker cardíaco, clipes vasculares intracerebrais, qualquer outro sistema de suporte eletricamente sensível, ou claustrofobia)
  • presença de quaisquer contraindicações para estimulação magnética transcraniana repetitiva, rTMS (por exemplo, histórico de convulsões ou atividade epiléptica, atualmente a tomar medicamentos que baixem os limiares de convulsão)
  • quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a função cognitiva (por exemplo, demência estabelecida) afetando a capacidade de compreender o propósito do estudo e dar consentimento informado ou a capacidade de completar os testes cognitivos
  • transtorno por uso de substâncias
  • deficiência visual que impeça a conclusão das tarefas no scanner
  • hipertensão não controlada apesar do tratamento
  • ingestão de antidepressivos tricíclicos
  • distúrbios musculoesqueléticos que afetem a preensão e liberação bimanual
  • gravidez (ou suspeita/possível gravidez ou plano de engravidar a curto prazo). Se a participante for uma mulher em idade fértil, será realizado um teste de gravidez na urina de forma padrão.
  • afasia grave que afete particularmente a natureza recetiva (Subsecção de Linguagem da Escala de AVC do NIH, NIHSS ≥2) afetando a capacidade de compreender o propósito do estudo e dar consentimento informado
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) dependente do estado
Será aplicada TMS repetitiva a alvos corticais com base na ativação cerebral baseada em tarefas (visuomotora).
Dispositivo: estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
rTMS será aplicado sincronizado com os ritmos cerebrais intrínsecos para regiões cerebrais definidas individualmente
Outros nomes:
  • estimulação cerebral não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da precisão da força de preensão da mão inteira
Prazo: 90 minutos
A série temporal da força será utilizada para extrair duas medidas para cada ensaio, a fim de descrever características distintas do ajuste visuomotor da força: 1) Erro Quadrático Médio (RMSE) para caracterizar o desvio da força real em relação à força alvo, ou seja, sobressinal e subsinal, e 2) entropia amostral (SmpEn) para quantificar a aleatoriedade ou incerteza da série temporal da força amostrada. A partir destas medidas, serão calculadas as alterações relativas baseadas no ensaio no RMSE e no SmpEn em relação à linha de base (antes da intervenção).
90 minutos
Alteração da conectividade funcional cerebral.
Prazo: 90 minutos
A conectividade específica da fase do ensaio será extraída da série temporal de eletroencefalografia (EEG) e calculada em relação à linha de base (antes da intervenção).
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kirstin-Friederike Heise, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00144782
  • 1P50HD118628-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Prevemos cumprir com a Política de Gestão e Partilha de Dados do NIH. Nesta fase, o plano é partilhar dados anonimizados e documentação de suporte de forma a proteger a privacidade dos participantes e alinhar com as diretrizes institucionais. Os detalhes específicos relativos ao âmbito dos dados, calendário e procedimentos de acesso serão finalizados à medida que o estudo progride.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após análises primárias, antecipadas dentro de 12 a 24 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados através de um repositório seguro. Os pedidos podem exigir um acordo de utilização de dados e o cumprimento dos requisitos institucionais e regulamentares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações