Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo Clínico Exploratório sobre o Efeito Protetor do Ciclismo na Articulação do Tornozelo na Gota

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhu Xiaoxia
Este estudo dividiu os pacientes com gota inscritos num grupo de jogging e num grupo de ciclismo para investigar 1) a eficácia da intervenção de ciclismo na redução do risco de recorrência da artrite gotosa do tornozelo em comparação com o jogging. 2) Esclarecer a influência de diferentes padrões de exercício nas manifestações ultrassónicas da artrite gotosa do tornozelo; 3) Esclarecer o impacto de diferentes métodos de exercício nos níveis de ácido úrico no sangue dos pacientes com gota.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • cumpre os critérios de diagnóstico para gota do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) de 2015
  • Houveram dois episódios de ataques de gota em qualquer um dos lados da articulação do tornozelo nos últimos seis meses
  • Exame de ultrassom realizado nos últimos 6 meses indicou que qualquer uma das articulações do tornozelo apresentava manifestações ultrassonográficas características (sinal de duplo trilho, e/ou agregados hiperecoicos, e/ou tofos, e/ou destruição óssea)
  • Aqueles que tiveram um intervalo de pelo menos 4 semanas desde o ataque agudo de gota mais recente
  • Se o paciente está a realizar tratamento com medicamentos para baixar o ácido úrico, a dosagem do medicamento deve permanecer estável há mais de 4 semanas. Durante o período do estudo, o regime ou dosagem do medicamento para baixar o ácido úrico não será ajustado
  • Para mulheres com potencial para engravidar, o teste de gravidez deve ser negativo, não devem estar no período de lactação, e deve ser confirmado que estão a receber contraceção aprovada pelo investigador e concordam em manter esta medida contracetiva durante todo o processo do estudo
  • Aqueles que foram informados sobre este estudo e assinaram o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles que receberam injeções intra-articulares de corticosteroides durante um ataque nos últimos três meses; Aqueles que tomaram colchicina, AINEs, glucocorticoides nas últimas duas semanas, ou aqueles que necessitam de manter tratamento com medicamentos anti-inflamatórios durante um longo período no período de seguimento
  • Trauma articular ou outros tipos de artrite
  • Há um histórico de prótese articular ou cirurgia articular
  • Aqueles que tiveram ataques agudos de gota nas últimas 4 semanas
  • Pacientes com gota secundária causada por doenças renais, distúrbios sanguíneos, ou tomada de certos medicamentos, radioterapia e quimioterapia para tumores, etc.
  • Aqueles com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves e instáveis (como angina instável, angiogénese coronária, angiogénese cerebral, ataque isquémico transitório, insuficiência cardíaca congestiva, etc.) e outras doenças que os investigadores determinaram ser agudas e difíceis de controlar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo experimental
Medicamento: Terapia de redução de ácido úrico (ULT)
O tratamento com medicamentos redutores de ácido úrico manteve-se igual ao plano de tratamento padrão de redução de ácido úrico no momento da inscrição
Comportamental: Ciclismo
Os participantes do estudo podiam usar o equipamento de ciclismo no centro de fitness para fazer exercício ou andar de bicicleta ao ar livre, mas ambos os métodos tinham de atingir uma intensidade moderada.
Cada sessão total de exercício tem uma duração entre 45 e 60 minutos (incluindo 5 a 10 minutos de aquecimento, não menos de 20 minutos de exercício a atingir 65% a 75% da frequência cardíaca máxima, e 10 a 15 minutos de exercício de arrefecimento/alongamento muscular).
Comparador Ativo: Grupo de controle
Medicamento: Terapia de redução de ácido úrico (ULT)
O tratamento com medicamentos redutores de ácido úrico manteve-se igual ao plano de tratamento padrão de redução de ácido úrico no momento da inscrição
Comportamental: Corrida
Os participantes no estudo podiam fazer exercício nas passadeiras do ginásio ou correr ao ar livre, mas ambos precisavam de atingir uma intensidade moderada. Cada sessão de exercício total dura entre 45 e 60 minutos (incluindo 5 a 10 minutos de aquecimento, não menos de 20 minutos de exercício atingindo 65% a 75% da frequência cardíaca máxima, e 10 a 15 minutos de exercício de arrefecimento/alongamento muscular).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
A frequência de ataques de gota
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
ácido úrico no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Pontuação da dor articular da artrite gotosa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Ressonância magnética da articulação do tornozelo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
Ecografia da articulação do tornozelo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Prazo
Incidência e gravidade de eventos adversos/eventos adversos graves
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhu Xiaoxia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KY2025-872

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações