Um Estudo Clínico de Adalimumab no Tratamento de Crianças Chinesas com Psoríase em Placas Grave

Critérios de Inclusão:

• Os sujeitos e os seus guardiões devem assinar um formulário de consentimento informado. O protocolo de investigação/formulário de consentimento informado para recolha de dados e verificação de dados deve cumprir as leis e regulamentos locais.
• Idade 4 anos ≤ idade ≤ 17 anos, independentemente do género;
• Os sujeitos pesam ≥ 15kg;
• Sujeitos que respondem mal ao tratamento local e/ou fototerapia ou que não são adequados para tais tratamentos;
• Diagnosticados com psoríase em placas grave em crianças de acordo com o "Consenso de Especialistas Chineses sobre o Diagnóstico e Tratamento da Psoríase Pediátrica (2021)"

Critérios de Exclusão:

• Com base na informação de prescrição da Solução para Injeção de Adalimumab e no julgamento do médico tratante, o sujeito não é elegível para tratamento com a Solução para Injeção de Adalimumab;
• Sujeitos que receberam terapia com psoraleno combinada com ultravioleta de onda longa (UVA) dentro de 14 dias antes do período de triagem, ou terapia tópica com ultravioleta de onda média (UVB) dentro de 7 dias antes do período de triagem;
• Sujeitos que receberam tratamentos sistémicos não biológicos para psoríase pediátrica dentro de 14 dias antes do período de triagem;
• Sujeitos que estão atualmente a usar ou usaram outros tratamentos biológicos com Fármacos Antirreumáticos Modificadores da Doença dentro de 12 semanas antes do período de triagem;
• Sujeitos com psoríase significativamente ativa dentro de 12 semanas antes da inscrição;
• Sujeitos que receberam qualquer vacina viva dentro de 3 meses antes da primeira dose da Solução para Injeção de Adalimumab, ou que planeiam receber vacinas vivas durante o estudo;
• Sujeitos atualmente a participar noutros estudos clínicos;
• Sujeitos considerados inadequados para participação neste ensaio pelo investigador.