Estudo de Fase I/II de Interferon-gama humano recombinante (rIFN-gama) em crianças infectadas pelo HIV

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Obrigatório:

• Terapia com AZT ou ddI.
• Profilaxia PCP.

Permitido:

• Antipiréticos.
• Antieméticos.
• Anti-histamínicos.
• Descongestionantes.
• Cremes e loções para a pele.
• Imunizações de acordo com as recomendações atuais.

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV sintomática classe P-2.
• Tratamento contínuo com AZT ou ddI por 6 meses ou mais.

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluído:

• Terapia antirretroviral diferente de AZT ou ddI.
• Quimioterapia para malignidade ativa.
• Anfotericina B para infecções fúngicas sistêmicas.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

• História de insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias.
• Histórico de cardiopatia congênita.
• História de transtorno convulsivo que requer medicação anticonvulsivante. (OBSERVAÇÃO:

A história de convulsões febris não complicadas não exclui.)

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 8 semanas antes da entrada no estudo:

• Imunomoduladores que não sejam IVIG.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Transfusão de glóbulos vermelhos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.

Obrigatório:

• Terapia contínua com AZT ou ddI por 6 semanas ou mais.
• Profilaxia PCP em curso por mais de 6 semanas de duração.

Uso contínuo de álcool ou drogas.