- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003162
Radioterapia no tratamento de pacientes com metástases ósseas de câncer de mama ou próstata
Ensaio randomizado de radioterapia paliativa para metástases ósseas: um estudo da paliação de sintomas e qualidade de vida
JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Ainda não se sabe qual regime de radioterapia é mais eficaz para metástases ósseas.
OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar diferentes regimes de radioterapia no tratamento de pacientes com metástases ósseas de câncer de mama ou próstata.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Compare a capacidade de uma única fração de radioterapia versus múltiplas frações para fornecer alívio completo da dor em pacientes com metástases ósseas dolorosas de câncer de mama ou próstata.
- Determine a frequência e a duração do alívio da dor e do alívio dos narcóticos após esses tratamentos nessas populações de pacientes.
- Compare o efeito na qualidade de vida desses dois tratamentos nessas populações de pacientes.
- Compare a incidência de fratura patológica dentro dos campos de tratamento após esses dois tratamentos nessas populações de pacientes.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado.
Os pacientes são designados para 1 de 2 braços de tratamento. O braço I consiste em radioterapia administrada em 10 frações durante 2 semanas. O braço II consiste em uma única dose de radioterapia. Qualquer retratamento não ocorre até pelo menos 4 semanas após o tratamento anterior, a menos que haja um aumento de 2 pontos no escore de dor.
Os pacientes são acompanhados e a qualidade de vida é avaliada em 2 e 4 semanas, depois em 2, 3, 6, 9 e 12 meses, a cada 6 meses pelos próximos 3 anos, depois anualmente até a morte.
ACCRUAL PROJETADO: Este estudo acumulará 938 pacientes dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801-4470
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
California
-
Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- St. Joseph's Regional Health System
-
Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Cancer Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Edna Williams Cancer Treatment Center
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Regional Cancer Center
-
Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
- Oncology Institute of Greater Lafayette
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Lexington Clinic Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- Kimball Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08607
- Capital Health System at Mercer
-
Warren, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
- Lourdes Regional Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
- North Shore Radiation Oncology
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Rex Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Medcenter One Health System
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-5044
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon-Secours - St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- CCOP - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Câncer de mama ou próstata comprovado histologicamente
- Evidência radiográfica de metástase óssea dentro de 8 semanas de estudo
Locais de tratamento elegíveis:
Locais de sustentação de peso:
- Pélvis (excluindo púbis)
- Fêmur
- Sacro e/ou articulações sacroilíacas
- Tíbia
Locais sem sustentação de peso:
- Até 5 corpos vertebrais cervicais, torácicos ou lombares consecutivos
- coluna lombossacral
- Até 3 costelas consecutivas
- Úmero
- Fíbula
- Rádio com/sem ulna
- Clavícula
- Omoplata
- Púbis
- Se vários locais forem tratados, o local será incluído como suporte de peso se qualquer um dos locais incluir a pelve, o sacro, o fêmur ou a tíbia
- Pior pontuação de dor de pelo menos 5 em uma escala de 10
- Sem metástases no crânio, pés ou mãos
- Sem compressão/apagamento da medula espinhal ou da cauda equina em metástases vertebrais
- Múltiplos locais elegíveis se puderem ser incluídos em até 3 locais de tratamento
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Era:
- maiores de 18 anos
Estado de desempenho:
- Karnofsky 40-100%
Expectativa de vida:
- Pelo menos 3 meses
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
De outros:
- Nenhuma fratura iminente do local de tratamento
- Sem malignidades hematológicas primárias
- teste de gravidez negativo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Nenhuma alteração na imunoterapia em 30 dias
Quimioterapia:
- Nenhuma mudança na quimioterapia dentro de 30 dias
Terapia endócrina:
- Nenhuma mudança na terapia hormonal dentro de 30 dias
Radioterapia:
- Sem radioterapia prévia na área de tratamento
- Pelo menos 30 dias desde a radioterapia sistêmica (Sr 89)
Cirurgia:
- Nenhuma cirurgia paliativa prévia na área de tratamento
- Nenhuma fixação cirúrgica planejada do osso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 3,0 Gy x 10 frações em duas semanas
3,0 Gy x 10 frações para uma dose total de 30,0 Gy em duas semanas
|
|
Experimental: 8,0 Gy x 1 fração
8,0 Gy x 1 fração para uma dose total de 8,0 Gy em dose única
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: William F. Hartsell, MD, Advocate Lutheran General Hospital
- Cadeira de estudo: Ivy A. Petersen, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bruner DW. Outcomes research in cancer symptom management trials: the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) conceptual model. J Natl Cancer Inst Monogr. 2007;(37):12-5. doi: 10.1093/jncimonographs/lgm004.
- Konski A, James J, Hartsell W, Leibenhaut MH, Janjan N, Curran W, Roach M, Watkins-Bruner D. Economic analysis of radiation therapy oncology group 97-14: multiple versus single fraction radiation treatment of patients with bone metastases. Am J Clin Oncol. 2009 Aug;32(4):423-8. doi: 10.1097/COC.0b013e31818da9f7.
- Juliano JJ, Reddy CA, Videtic GMM: How fast does practice change? A single-institution experience in utilization of a single fraction for palliation of bone metastases before and after RTOG 9714. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2561, S521-2, 2006.
- Chow E, James J, Barsevick A, Hartsell W, Ratcliffe S, Scarantino C, Ivker R, Roach M, Suh J, Petersen I, Konski A, Demas W, Bruner D. Functional interference clusters in cancer patients with bone metastases: a secondary analysis of RTOG 9714. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Apr;76(5):1507-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.04.024. Epub 2009 Jul 23.
- Howell DD, James JL, Hartsell WF, et al.: Randomized trial of short-course versus long-course radiotherapy for palliation of painful vertebral bone metastases: A retrospective analysis of RTOG 97-14. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9521, 2009.
- Hartsell WF, Desilvio M, Bruner DW, Scarantino C, Ivker R, Roach M 3rd, Suh J, Demas WF, Movsas B, Petersen IA, Konski AA. Can physicians accurately predict survival time in patients with metastatic cancer? Analysis of RTOG 97-14. J Palliat Med. 2008 Jun;11(5):723-8. doi: 10.1089/jpm.2007.0259.
- Konski A, Desilvio M, Hartsell W, Watkins-Bruner D, Coyne J, Scarantino C, Janjan N. Continuing evidence for poorer treatment outcomes for single male patients: retreatment data from RTOG 97-14. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Sep 1;66(1):229-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.04.005. Epub 2006 Jul 11.
- Hartsell WF, Scott CB, Bruner DW, Scarantino CW, Ivker RA, Roach M 3rd, Suh JH, Demas WF, Movsas B, Petersen IA, Konski AA, Cleeland CS, Janjan NA, DeSilvio M. Randomized trial of short- versus long-course radiotherapy for palliation of painful bone metastases. J Natl Cancer Inst. 2005 Jun 1;97(11):798-804. doi: 10.1093/jnci/dji139.
- Hartsell WF, Winter K, Bruner DW, et al.: Breast cancer patients have better outcomes than prostate cancer patients for palliation of painful bone metastases: results of RTOG 97-14. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6073, 546s, 2005.
- Bruner DW, Winter K, Hartsell W, et al.: Prospective health-related quality of life valuations (utilities) of 8 Gy in 1 fraction vs 30 Gy in 10 fractions for palliation of painful bone metastases: preliminary results of RTOG 97-14. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (1 Suppl 1): A-23, S142, 2004.
- Hartsell WF, Scott C, Bruner DW, et al.: Phase III randomized trial of 8 Gy in 1 fraction vs. 30 Gy in 10 fractions for palliation of painful bone metastases: preliminary results of RTOG 97-14. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (2 Suppl): S124, 2003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTOG-9714
- CDR0000065957
- NCCTG-R9714
- NCI-P97-0124
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