- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00003162
Sugárterápia emlő- vagy prosztatarákból származó csontáttétekkel rendelkező betegek kezelésében
A csontos metasztázisok palliatív sugárterápiájának véletlenszerű vizsgálata: a tünetek palliációjának és az életminőségnek a vizsgálata
INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Egyelőre nem ismert, hogy a csontmetasztázisok esetén melyik sugárterápia hatékonyabb.
CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a különböző sugárterápiás sémák összehasonlítására olyan betegek kezelésében, akiknél emlő- vagy prosztatarákból származó csontmetasztázisok vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a sugárterápia egyetlen frakciójának és több frakciójának azt a képességét, hogy teljes fájdalomcsillapítást nyújtson olyan betegeknél, akiknél emlő- vagy prosztatarákból származó fájdalmas csontáttétek vannak.
- Határozza meg a fájdalomcsillapítás és a kábítószer-csillapítás gyakoriságát és időtartamát ezen kezelések után ezekben a betegpopulációkban.
- Hasonlítsa össze e két kezelés életminőségre gyakorolt hatását ebben a betegpopulációban.
- Hasonlítsa össze a kóros törések előfordulását a kezelési területeken e két kezelés után ezekben a betegpopulációkban.
VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat.
A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-hez osztják be. Az I. kar sugárterápiából áll, amelyet 10 részletben, 2 hét alatt adnak le. A II. kar egyetlen dózisú sugárterápiából áll. Bármilyen újbóli kezelésre nem kerül sor legalább 4 héttel az előző kezelés után, kivéve, ha a fájdalom pontszáma 2 ponttal nő.
A betegeket követik és életminőséget 2 és 4 héten, majd 2, 3, 6, 9 és 12 havonta, a következő 3 évben 6 havonta, majd a halálig évente értékelik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Ez a vizsgálat 938 beteget von be 2 éven belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801-4470
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
California
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
- St. Joseph's Regional Health System
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Howard University Cancer Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Edna Williams Cancer Treatment Center
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
- Regional Cancer Center
-
Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47904
- Oncology Institute of Greater Lafayette
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101-1733
- Siouxland Hematology-Oncology
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Lexington Clinic Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
- Sidney kimmel comprehensive cancer center at johns hopkins
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Lakewood, New Jersey, Egyesült Államok, 08701
- Kimball Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08607
- Capital Health System at Mercer
-
Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Binghamton, New York, Egyesült Államok, 13905
- Lourdes Regional Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
- North Shore Radiation Oncology
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Rex Healthcare
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Medcenter One Health System
-
Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0502
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-5044
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Egyesült Államok, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Bon-Secours - St. Mary's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- CCOP - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Szövettanilag igazolt mell- vagy prosztatarák
- A csontmetasztázis radiográfiás bizonyítéka a vizsgálatot követő 8 héten belül
Jogosult kezelési helyek:
Súlyviselő helyek:
- Medence (a szemérem kivételével)
- Combcsont
- Keresztcsonti és/vagy keresztcsonti ízületek
- Sípcsont
Nem teherviselő helyek:
- Legfeljebb 5 egymást követő nyaki, mellkasi vagy ágyéki csigolyatest
- Lumbosacralis gerinc
- Akár 3 egymást követő borda
- Humerus
- Szárkapocscsont
- Sugár singcsonttal/nélkül
- Kulcscsont
- Lapocka
- Pubis
- Ha több helyet kezelnek, akkor az a hely súlytartónak számít, ha bármelyik hely a medencét, a keresztcsontot, a combcsontot vagy a sípcsontot tartalmazza.
- A legrosszabb fájdalompontszám, legalább 5 a 10-es skálán
- Nincsenek koponya-, láb- vagy kézáttétek
- Nincs gerincvelő vagy cauda equina kompresszió/kimaradás csigolya áttéteknél
- Több hely is alkalmas, ha legfeljebb 3 kezelési helyen szerepelhetnek
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota:
- Karnofsky 40-100%
Várható élettartam:
- Legalább 3 hónap
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- Nem meghatározott
Vese:
- Nem meghatározott
Egyéb:
- Nincs közelgő törés a kezelés helyén
- Nincsenek elsődleges hematológiai rosszindulatú daganatok
- Negatív terhességi teszt
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Az immunterápia nem változik 30 napon belül
Kemoterápia:
- A kemoterápia nem változik 30 napon belül
Endokrin terápia:
- A hormonterápia 30 napon belül nem változik
Sugárterápia:
- Nincs előzetes sugárkezelés a kezelt területen
- Legalább 30 nap a szisztémás sugárkezelés óta (Sr 89)
Sebészet:
- Nincs előzetes palliatív műtét a kezelt területen
- Nincs tervezett műtéti rögzítés a csontban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 3,0 Gy x 10 frakció két hét alatt
3,0 Gy x 10 frakció, összesen 30,0 Gy dózishoz két hét alatt
|
|
Kísérleti: 8,0 Gy x 1 frakció
8,0 Gy x 1 frakció 8,0 Gy összdózis esetén egyszeri adagban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: William F. Hartsell, MD, Advocate Lutheran General Hospital
- Tanulmányi szék: Ivy A. Petersen, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bruner DW. Outcomes research in cancer symptom management trials: the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) conceptual model. J Natl Cancer Inst Monogr. 2007;(37):12-5. doi: 10.1093/jncimonographs/lgm004.
- Konski A, James J, Hartsell W, Leibenhaut MH, Janjan N, Curran W, Roach M, Watkins-Bruner D. Economic analysis of radiation therapy oncology group 97-14: multiple versus single fraction radiation treatment of patients with bone metastases. Am J Clin Oncol. 2009 Aug;32(4):423-8. doi: 10.1097/COC.0b013e31818da9f7.
- Juliano JJ, Reddy CA, Videtic GMM: How fast does practice change? A single-institution experience in utilization of a single fraction for palliation of bone metastases before and after RTOG 9714. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2561, S521-2, 2006.
- Chow E, James J, Barsevick A, Hartsell W, Ratcliffe S, Scarantino C, Ivker R, Roach M, Suh J, Petersen I, Konski A, Demas W, Bruner D. Functional interference clusters in cancer patients with bone metastases: a secondary analysis of RTOG 9714. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Apr;76(5):1507-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.04.024. Epub 2009 Jul 23.
- Howell DD, James JL, Hartsell WF, et al.: Randomized trial of short-course versus long-course radiotherapy for palliation of painful vertebral bone metastases: A retrospective analysis of RTOG 97-14. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9521, 2009.
- Hartsell WF, Desilvio M, Bruner DW, Scarantino C, Ivker R, Roach M 3rd, Suh J, Demas WF, Movsas B, Petersen IA, Konski AA. Can physicians accurately predict survival time in patients with metastatic cancer? Analysis of RTOG 97-14. J Palliat Med. 2008 Jun;11(5):723-8. doi: 10.1089/jpm.2007.0259.
- Konski A, Desilvio M, Hartsell W, Watkins-Bruner D, Coyne J, Scarantino C, Janjan N. Continuing evidence for poorer treatment outcomes for single male patients: retreatment data from RTOG 97-14. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Sep 1;66(1):229-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.04.005. Epub 2006 Jul 11.
- Hartsell WF, Scott CB, Bruner DW, Scarantino CW, Ivker RA, Roach M 3rd, Suh JH, Demas WF, Movsas B, Petersen IA, Konski AA, Cleeland CS, Janjan NA, DeSilvio M. Randomized trial of short- versus long-course radiotherapy for palliation of painful bone metastases. J Natl Cancer Inst. 2005 Jun 1;97(11):798-804. doi: 10.1093/jnci/dji139.
- Hartsell WF, Winter K, Bruner DW, et al.: Breast cancer patients have better outcomes than prostate cancer patients for palliation of painful bone metastases: results of RTOG 97-14. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-6073, 546s, 2005.
- Bruner DW, Winter K, Hartsell W, et al.: Prospective health-related quality of life valuations (utilities) of 8 Gy in 1 fraction vs 30 Gy in 10 fractions for palliation of painful bone metastases: preliminary results of RTOG 97-14. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (1 Suppl 1): A-23, S142, 2004.
- Hartsell WF, Scott C, Bruner DW, et al.: Phase III randomized trial of 8 Gy in 1 fraction vs. 30 Gy in 10 fractions for palliation of painful bone metastases: preliminary results of RTOG 97-14. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (2 Suppl): S124, 2003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-9714
- CDR0000065957
- NCCTG-R9714
- NCI-P97-0124
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve