Imunoterapia no tratamento de pacientes com metástases hepáticas ressecadas de câncer de cólon

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma de cólon confirmado histologicamente metastático para o fígado que expressa antígeno carcinoembrionário (CEA) após ressecção com intenção curativa

  • Pelo menos 50% das células tumorais devem apresentar coloração positiva para CEA com pelo menos intensidade moderada
• Sem doença residual grosseira após a cirurgia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Maior que 6 meses

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1000/mm 3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• Sem doença hepática crônica ou aguda

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem doença cardíaca crônica ou aguda (classe III ou IV da New York Heart Association)

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar crônica ou aguda, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer de bexiga superficial controlado nos últimos 5 anos
• Sem história de doença autoimune, como doença inflamatória intestinal, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, esclerodermia e esclerose múltipla
• Nenhuma infecção aguda ou crônica ativa, como infecção do trato urinário, HIV ou hepatite viral
• Sem enterite infecciosa ativa ou enterite eosinofílica

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Nenhuma outra imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia concomitante
• Pelo menos 6 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Nenhuma terapia concomitante com esteroides (ou qualquer outro imunossupressor)
• Pelo menos 6 semanas desde a terapia anterior com esteroides

Radioterapia:

• Sem radioterapia concomitante
• Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior