R115777 no tratamento de pacientes com leucemia aguda refratária ou recorrente ou leucemia mielóide crônica

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Leucemia comprovada histológica ou citologicamente de qualquer um dos seguintes tipos: Leucemia mielóide aguda (LMA) LMA recém-diagnosticada de novo em pacientes com mais de 60 anos com características de baixo risco Distúrbio hematológico antecedente Cariótipos complexos ou outra citogenética adversa Imunofenótipo de células-tronco LMA decorrente de síndrome mielodisplásica LMA secundária LMA recorrente ou refratária, incluindo falha na indução primária Leucemia linfoblástica aguda (LLA) LLA de novo diagnosticada recentemente em pacientes com mais de 60 anos com características de doença de baixo risco Cariótipo complexo ou outra citogenética adversa Imunofenótipo de linhagem mista LLA recorrente ou refratária, incluindo primária falha na indução Leucemia mielóide crônica em fase acelerada ou crise blástica Não mais do que 2 ciclos anteriores de terapia de indução/reindução se falha na terapia de indução primária ou recaída após remissão completa Não elegível ou recusado transplante alogênico de medula óssea Leucemia progranulocítica aguda (M3) deve atender aos seguintes critérios : Necessário tratamento prévio com tretinoína Sem coagulopatia Baixo risco de desenvolver coagulopatia Sem coagulação intravascular disseminada Sem leucemia do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Sem hiperleucocitose (pelo menos 50.000 blastos leucêmicos/mm3) Hepático: Bilirrubina normal SGOT e SGPT não superior a 2 vezes o normal Renal: Creatinina não maior que 2 vezes o normal Cardiovascular: FEVE de pelo menos 45% por MUGA ou ecocardiograma Sem infarto do miocárdio nos últimos 3 meses Sem doença arterial coronariana grave Sem cardiomiopatia Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem sequelas prévias relacionadas à coagulação: Trombose venosa profunda Embolia pulmonar Trombose ou sangramento do SNC Outros: Nenhuma grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 1 semana desde fatores de crescimento anteriores (epoetina alfa, filgrastim, sargramostim, interleucina-3, interleucina-11) e recuperados Sem transplante de medula óssea alogênico anterior Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperada Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina anterior e recuperada Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Sem radioterapia extensa prévia para mais de 25% da medula óssea Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificado