R115777 en el tratamiento de pacientes con leucemia aguda refractaria o recurrente o leucemia mielógena crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Leucemia comprobada histológica o citológicamente de cualquiera de los siguientes tipos: Leucemia mielógena aguda (AML) AML de novo recién diagnosticada en pacientes mayores de 60 años con características de bajo riesgo Antecedentes de trastorno hematológico Cariotipos complejos u otra citogenética adversa Inmunofenotipo de células madre AML que surge de síndrome mielodisplásico LMA secundaria LMA recurrente o refractaria, incluido el fracaso de la inducción primaria Leucemia linfoblástica aguda (LLA) LLA de novo recién diagnosticada en pacientes mayores de 60 años con características de riesgo bajo de la enfermedad Cariotipo complejo u otra citogenética adversa Inmunofenotipo de linaje mixto LLA recurrente o refractaria, incluida la primaria fracaso de la inducción Leucemia mielógena crónica en fase acelerada o crisis blástica No más de 2 ciclos previos de terapia de inducción/reinducción si fracasó la terapia de inducción primaria o recayó después de la remisión completa No elegible o rechazado trasplante alogénico de médula ósea La leucemia progranulocítica aguda (M3) debe cumplir con los siguientes criterios : Requiere tratamiento previo con tretinoína Sin coagulopatía Bajo riesgo de desarrollar coagulopatía Sin coagulación intravascular diseminada Sin leucemia del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Sin hiperleucocitosis (al menos 50.000 blastos leucémicos/mm3) Hepático: Bilirrubina normal SGOT y SGPT no superior a 2 veces lo normal Renal: Creatinina no mayor de 2 veces lo normal Cardiovascular: FEVI de al menos el 45% por MUGA o ecocardiograma Sin infarto de miocardio en los últimos 3 meses Sin enfermedad arterial coronaria grave Sin miocardiopatía Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin secuelas previas relacionadas con la coagulación: Trombosis venosa profunda Émbolo pulmonar Trombosis o hemorragia del SNC Otro: No embarazada o lactante Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Al menos 1 semana desde factores de crecimiento previos (epoetina alfa, filgrastim, sargramostim, interleucina-3, interleucina-11) y recuperación Sin trasplante alogénico previo de médula ósea Sin inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde la terapia endocrina previa y se recuperó Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó Sin radioterapia extensa previa a más del 25 % de la médula ósea Sin radioterapia concurrente Cirugía: No especificado