R115777 refrakter vagy visszatérő akut leukémiában vagy krónikus mielogén leukémiában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag vagy citológiailag igazolt leukémia az alábbi típusok bármelyike: Akut mielogén leukémia (AML) Újonnan diagnosztizált de novo AML 60 év feletti betegeknél, rossz kockázati jellemzőkkel Előzménye hematológiai rendellenesség Komplex kariotípusok vagy egyéb káros citogenetika A típusú őssejt-immuniso-ból származó arofen myelodysplasiás szindróma Másodlagos AML Kiújuló vagy refrakter AML, beleértve az elsődleges indukciós kudarcot Akut limfoblasztos leukémia (ALL) Újonnan diagnosztizált de novo ALL 60 év feletti betegeknél, akiknél a betegség kockázata alacsony. Komplex kariotípus vagy egyéb káros citogenetika Vegyes vonalú immunfenotípus Kiújuló vagy refrakter ALL, beleértve az elsődleges ALL-t, indukciós kudarc Krónikus mielogén leukémia akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben Legfeljebb 2 korábbi indukciós/reindukciós terápia, ha az elsődleges indukciós terápia sikertelen volt, vagy a teljes remisszió után visszaesett Nem alkalmas vagy elutasított allogén csontvelő-transzplantáció Az akut progranulocytás leukémiának (M3) meg kell felelnie a következő kritériumoknak : Előzetes tretinoin-kezelés szükséges Nincs koagulopátia Alacsony a koagulopátia kialakulásának kockázata Nincs disszeminált intravascularis koaguláció Nincs központi idegrendszeri leukémia

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év feletti Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietikus: Nincs hyperleukocytosis (legalább 50 000 leukémiás blast/mm3) Máj: Bilirubin normál SGOT és SGPT nem haladja meg a kreatinin 2-szeresét Vese: a normál érték kétszerese Kardiovaszkuláris: LVEF legalább 45% MUGA vagy echocardiogram alapján Nem volt szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban Nem volt súlyos koszorúér-betegség Nincs kardiomiopátia Nincs pangásos szívelégtelenség Nincs korábbi véralvadással kapcsolatos következménye: Mélyvénás trombózis Tüdőembólia vagy központi idegrendszeri trombózis Egyéb: Nincs terhes vagy szoptat. Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Legalább 1 hét telt el a korábbi növekedési faktorok (alfa-epoetin, filgrasztim, szargramosztim, interleukin-3, interleukin-11) és felépülése óta. Nem történt allogén csontvelő-transzplantáció Nincs egyidejű immunterápia Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit legalább3 héttel az előző kemoterápia óta és felépült Nincs más egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Legalább 3 hét az előző endokrin kezelés és felépült Sugárterápia: Legalább 3 hét az előző sugárkezelés óta és felépült Nincs korábbi kiterjedt sugárkezelés a csontvelő 25%-a felett Nincs egyidejű sugárterápia Műtét: Nem meghatározott