難治性または再発性の急性白血病または慢性骨髄性白血病患者の治療における R115777

疾患の特徴： 組織学的または細胞学的に証明された以下のタイプの白血病： 急性骨髄性白血病（AML） 60 歳以上の患者で新たに診断されたリスク特徴の乏しい患者 ​​前科のある血液疾患 複雑な核型またはその他の有害な細胞遺伝学 幹細胞免疫表現型骨髄異形成症候群 続発性 AML 再発性または難治性 AML（原発性導入不全を含む） 急性リンパ芽球性白血病（ALL） 60 歳以上の患者で新規に診断され、リスクの低い疾患特徴を有する 複雑な核型またはその他の有害な細胞遺伝学 混合系統免疫表現型 原発性を含む再発性または難治性 ALL導入失敗 加速期または急性転化の慢性骨髄性白血病 一次導入療法が失敗した場合、または完全寛解後に再発した場合、以前の導入/再導入療法コースが 2 コース以内 同種骨髄移植の対象外または拒否された場合 急性前顆粒球性白血病 (M3) は以下の基準を満たさなければなりません: トレチノインによる事前治療が必要 凝固障害なし 凝固障害発症のリスクが低い 播種性血管内凝固症なし 中枢神経系白血病なし

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 特定されていない 造血: 白血球増加なし (白血病芽球数 50,000/mm3 以上) 肝臓: ビリルビン正常 SGOT および SGPT が正常の 2 倍以下 腎臓: クレアチニンなし正常の 2 倍を超える 心血管: MUGA または心エコー図による LVEF が少なくとも 45% 過去 3 か月以内に心筋梗塞がないこと 重度の冠動脈疾患がないこと 心筋症がないこと うっ血性心不全がないこと 凝固関連の既往歴がないこと: 深部静脈血栓症 肺塞栓症 CNS 血栓症または出血その他: 妊娠中または授乳中でないこと 妊娠検査薬が陰性であること 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要があること

以前の併用療法: 生物学的療法: 以前の成長因子 (エポエチン アルファ、フィルグラスチム、サルグラモスチム、インターロイキン-3、インターロイキン-11) から少なくとも 1 週間経過し、回復している 同種骨髄移植歴がない 免疫療法を併用していない 化学療法: 疾患の特徴を参照 少なくとも 3前回の化学療法から数週間経過し、回復しました。 他に同時化学療法はありません。 内分泌療法: 前回の内分泌療法から少なくとも 3 週間、回復しました。 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 3 週間、回復しました。 骨髄 25% を超える広範囲の放射線療法は行っていません。 同時放射線療法はありません。 手術:指定されていない