R115777 при лечении пациентов с рефрактерным или рецидивирующим острым лейкозом или хроническим миелогенным лейкозом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически или цитологически подтвержденный лейкоз любого из следующих типов: Острый миелогенный лейкоз (ОМЛ) Впервые диагностированный de novo ОМЛ у пациентов старше 60 лет с низким риском Предшествующее гематологическое заболевание Сложный кариотип или другая неблагоприятная цитогенетика Иммунофенотип стволовых клеток, возникающий в результате Миелодиспластический синдром Вторичный ОМЛ Рецидивирующий или рефрактерный ОМЛ, включая первичную неудачу индукции Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) Впервые диагностированный de novo ОЛЛ у пациентов старше 60 лет с низким риском признаков заболевания Сложный кариотип или другая неблагоприятная цитогенетика Иммунофенотип смешанной линии Рецидивирующий или рефрактерный ОЛЛ, включая первичный неудача индукции Хронический миелогенный лейкоз в фазе акселерации или бластный криз Не более 2 предшествующих курсов индукционной/реиндукционной терапии в случае неэффективности первичной индукционной терапии или рецидива после полной ремиссии Нет показаний для аллогенной трансплантации костного мозга или отказа в ней Острый програнулоцитарный лейкоз (М3) должен соответствовать следующим критериям : Требуется предварительное лечение третиноином Отсутствие коагулопатии Низкий риск развития коагулопатии Отсутствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови Отсутствие лейкемии ЦНС

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ECOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворение: Нет гиперлейкоцитоза (не менее 50 000 лейкозных бластов/мм3) Печень: Билирубин в норме SGOT и SGPT не выше нормы Почки: Креатинин нет более чем в 2 раза от нормы Сердечно-сосудистые: ФВ ЛЖ не менее 45% по данным MUGA или эхокардиограммы Отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев Отсутствие тяжелой ишемической болезни сердца Отсутствие кардиомиопатии Отсутствие застойной сердечной недостаточности Отсутствие осложнений, связанных с коагуляцией в анамнезе: тромбоз глубоких вен Легочная эмболия Тромбоз ЦНС или кровотечение Другое: Нет беременности или кормления грудью. Отрицательный результат теста на беременность. Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: по крайней мере 1 неделя после предшествующей терапии факторами роста (эпоэтин альфа, филграстим, сарграмостим, интерлейкин-3, интерлейкин-11) и выздоровление Отсутствие предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга Отсутствие сопутствующей иммунотерапии Химиотерапия: См. характеристики заболевания Не менее 3 недели после предшествующей химиотерапии и выздоровление Отсутствие другой параллельной химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 3 недель после предшествующей эндокринной терапии и выздоровление Лучевая терапия: не менее 3 недель после предшествующей лучевой терапии и выздоровление Отсутствие предшествующей обширной лучевой терапии более чем на 25% костного мозга Отсутствие одновременной лучевой терапии Хирургия: Не указан