R115777 nel trattamento di pazienti con leucemia acuta refrattaria o ricorrente o leucemia mieloide cronica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Leucemia provata istologicamente o citologicamente di uno qualsiasi dei seguenti tipi: Leucemia mieloide acuta (LMA) LMA de novo di nuova diagnosi in pazienti di età superiore a 60 anni con scarse caratteristiche di rischio Disturbo ematologico antecedente Cariotipi complessi o altri citogenetici avversi LMA immunofenotipo delle cellule staminali derivante da sindrome mielodisplastica LMA secondaria LMA ricorrente o refrattaria, incluso il fallimento dell'induzione primaria Leucemia linfoblastica acuta (LLA) LLA de novo di nuova diagnosi in pazienti di età superiore a 60 anni con caratteristiche di malattia a basso rischio Cariotipo complesso o altri fattori citogenetici avversi Immunofenotipo di linea mista LLA recidivante o refrattaria, inclusa quella primaria fallimento dell'induzione Leucemia mieloide cronica in fase accelerata o crisi blastica Non più di 2 precedenti cicli di terapia di induzione/reinduzione in caso di fallimento della terapia di induzione primaria o recidiva dopo remissione completa Non idoneo o rifiutato trapianto di midollo osseo allogenico La leucemia progranulocitica acuta (M3) deve soddisfare i seguenti criteri : Necessario trattamento precedente con tretinoina Nessuna coagulopatia Basso rischio di sviluppare coagulopatia Nessuna coagulazione intravascolare disseminata Nessuna leucemia del sistema nervoso centrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietico: nessuna iperleucocitosi (almeno 50.000 blasti leucemici/mm3) Epatico: bilirubina normale SGOT e SGPT non superiore a 2 volte il normale Renale: creatinina no maggiore di 2 volte il normale Cardiovascolare: LVEF almeno 45% mediante MUGA o ecocardiogramma Nessun infarto miocardico negli ultimi 3 mesi Nessuna malattia coronarica grave Nessuna cardiomiopatia Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Nessuna sequela correlata alla coagulazione: Trombosi venosa profonda Embolo polmonare Trombosi o sanguinamento del SNC Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 1 settimana da precedenti fattori di crescita (epoetina alfa, filgrastim, sargramostim, interleuchina-3, interleuchina-11) e guarigione Nessun precedente trapianto allogenico di midollo osseo Nessuna immunoterapia concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: almeno 3 settimane dalla precedente terapia endocrina e guarigione Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna precedente radioterapia estesa a più del 25% di midollo osseo Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: Non specificato