Irinotecano no Tratamento de Crianças com Tumores Sólidos Refratários

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos ou do SNC confirmados histologicamente ou citologicamente, recorrentes ou refratários à terapia padrão

  • Tumores sólidos:

    • Neuroblastoma
    • Sarcoma de Ewing/tumor neuroectodérmico primitivo periférico (PNET)
    • osteossarcoma
    • Rabdomiossarcoma
    • Outros tumores sólidos extracranianos

  • Tumores do SNC:

    • Meduloblastoma/PNET
    • Ependimoma
    • glioma do tronco cerebral
    • Outro tumor do SNC
    • Tumor intrínseco do tronco cerebral (biópsia necessária apenas se previamente tratado com radiocirurgia)
    • Glioma óptico clássico (requisito histológico dispensado)

• Doença mensurável por estudos de imagem

  • Nenhuma lesão avaliável apenas por cintilografia de radionuclídeo
• Lesões previamente irradiadas usadas para avaliar a resposta do tumor devem mostrar evidências de um aumento provisório no tamanho
• Status de desempenho - Karnofsky 50-100% se tiver mais de 10 anos
• Status de desempenho - Lansky 50-100% se 10 anos ou menos
• Pelo menos 8 semanas
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina superior a 8 mg/dL
• Hemogramas periféricos inadequados devido à infiltração da medula óssea são permitidos
• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• SGPT inferior a 5 vezes o normal
• creatinina normal
• Taxa de filtração glomerular de pelo menos 70 mL/min
• Nenhuma infecção grave descontrolada
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 6 meses após o estudo
• Pelo menos 3 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem terapia biológica concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (8 semanas desde as nitrosouréias anteriores) e recuperado
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Topotecano prévio permitido
• Sem irinotecano anterior
• Dexametasona concomitante para pacientes com tumor cerebral permitida se em dose estável ou decrescente por pelo menos 2 semanas antes do estudo
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia endócrina anterior
• Nenhuma outra terapia endócrina concomitante
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia estendida anterior (incluindo lesões avaliáveis) e recuperado
• Sem radioterapia corporal total prévia
• Sem radioterapia concomitante
• Consulte as características da doença
• Pelo menos 3 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem anticonvulsivantes concomitantes
• Nenhum medicamento concomitante que interfira na função do sistema enzimático P-450 (por exemplo, eritromicina, cimetidina, fluconazol)