小児難治性固形腫瘍の治療におけるイリノテカン

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認されたCNSまたは固形腫瘍が再発または標準治療に難治性

  • 固形腫瘍：

    • 神経芽細胞腫
    • ユーイング肉腫/末梢性原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET)
    • 骨肉腫
    • 横紋筋肉腫
    • その他の頭蓋外固形腫瘍

  • 中枢神経系腫瘍:

    • 髄芽腫/PNET
    • 上衣腫
    • 脳幹グリオーマ
    • その他の中枢神経系腫瘍
    • 内因性脳幹腫瘍（以前に放射線治療を受けた場合にのみ生検が必要）
    • 古典的視神経膠腫（組織学的要件は免除）

• 画像検査による測定可能な疾患

  • 放射性核種スキャンのみで評価できる病変なし
• 腫瘍反応を評価するために使用される以前に照射された病変は、サイズの中間的な増加の証拠を示さなければなりません
• パフォーマンスステータス - 10歳以上の場合、Karnofsky 50-100%
• パフォーマンス ステータス - 10 歳以下の場合、Lansky 50-100%
• 少なくとも8週間
• 絶対好中球数が1,000/mm^3を超える
• 血小板数が100,000/mm^3以上
• 8mg/dL以上のヘモグロビン
• -骨髄浸潤による不十分な末梢血球数が許容される
• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• SGPTが通常の5倍未満
• クレアチニン正常
• 糸球体濾過率 70mL/分以上
• コントロールされていない重篤な感染症はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• -以前の免疫療法から少なくとも3週間経過し、回復した
• 生物学的療法の併用なし
• 以前の化学療法から少なくとも 3 週間（以前のニトロソウレアから 8 週間）、回復した
• 以前の化学療法レジメンは 2 つ以下
• 他の同時化学療法なし
• 以前のトポテカンが許可されました
• 以前のイリノテカンなし
• -脳腫瘍患者に対する同時デキサメタゾンは、研究の少なくとも2週間前から安定または減少している場合に許可されます
• -以前の内分泌療法から少なくとも3週間
• 他の同時内分泌療法なし
• 病気の特徴を見る
• -以前の長期放射線療法（評価可能な病変を含む）から少なくとも8週間経過し、回復した
• 全身放射線治療歴なし
• 同時放射線療法なし
• 病気の特徴を見る
• 以前の治験薬から少なくとも 3 週間
• 他の同時治験薬なし
• 併用抗けいれん薬なし
• P-450酵素系の機能を妨げる併用薬はありません（例：エリスロマイシン、シメチジン、フルコナゾール）